- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00456950
Imágenes por resonancia magnética de la pared de los vasos coronarios
Detección de placa vulnerable con imágenes de resonancia magnética de la pared de los vasos coronarios
A pesar de los avances en la prevención y el tratamiento, las manifestaciones clínicas de la aterosclerosis (p. infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) siguen siendo la mayor causa de mortalidad en el mundo occidental. La aparición de síndromes isquémicos agudos, que incluyen angina inestable e infarto de miocardio, está altamente asociada con la morfología de la placa aterosclerótica.
Las imágenes por resonancia magnética (RM) pueden representar de forma no invasiva la luz de las arterias coronarias sin necesidad de radiación ionizante. Además, la RM puede generar contraste de tejidos blandos a diferencia de cualquier otra modalidad de imagen. Se ha demostrado en la aorta y la arteria carótida que la RM es capaz de identificar diferentes componentes de la placa aterosclerótica in vivo. Están disponibles técnicas similares de RM para visualizar la pared arterial coronaria y los estudios preliminares han demostrado la viabilidad de la RM de la pared de los vasos coronarios en humanos.
El objetivo general del estudio actual es identificar las características de la placa y la pared de los vasos coronarios en la RM in vivo que están asociadas con los síndromes coronarios agudos. Este estudio se divide en 2 subestudios:
- Detección de aterosclerosis en la pared de los vasos coronarios con imágenes de RM mejoradas con contraste en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y voluntarios sanos de la misma edad.
- Caracterización de la morfología de la placa de la pared de los vasos coronarios en pacientes con angina estable e inestable: validación de la resonancia magnética con el estándar actual de ultrasonido intravascular de referencia (IVUS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con angina (in)estable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST: muestra del dpto. de cardiología
- voluntarios sanos: muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con angina (in)estable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
- los pacientes están programados para una angiografía coronaria por rayos X o se les ha realizado recientemente
- voluntarios sanos, sin antecedentes clínicos de enfermedad arterial coronaria (grupo de control para el subestudio 1)
- pacientes con cardiopatía no isquémica, programados para angiografía coronaria de rayos X (grupo de control para el subestudio 2)
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- arritmia severa
- pacientes hemodinámicamente inestables
- contraindicaciones para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 04-272
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