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Imágenes por resonancia magnética de la pared de los vasos coronarios

23 de septiembre de 2009 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Detección de placa vulnerable con imágenes de resonancia magnética de la pared de los vasos coronarios

A pesar de los avances en la prevención y el tratamiento, las manifestaciones clínicas de la aterosclerosis (p. infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) siguen siendo la mayor causa de mortalidad en el mundo occidental. La aparición de síndromes isquémicos agudos, que incluyen angina inestable e infarto de miocardio, está altamente asociada con la morfología de la placa aterosclerótica.

Las imágenes por resonancia magnética (RM) pueden representar de forma no invasiva la luz de las arterias coronarias sin necesidad de radiación ionizante. Además, la RM puede generar contraste de tejidos blandos a diferencia de cualquier otra modalidad de imagen. Se ha demostrado en la aorta y la arteria carótida que la RM es capaz de identificar diferentes componentes de la placa aterosclerótica in vivo. Están disponibles técnicas similares de RM para visualizar la pared arterial coronaria y los estudios preliminares han demostrado la viabilidad de la RM de la pared de los vasos coronarios en humanos.

El objetivo general del estudio actual es identificar las características de la placa y la pared de los vasos coronarios en la RM in vivo que están asociadas con los síndromes coronarios agudos. Este estudio se divide en 2 subestudios:

  1. Detección de aterosclerosis en la pared de los vasos coronarios con imágenes de RM mejoradas con contraste en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y voluntarios sanos de la misma edad.
  2. Caracterización de la morfología de la placa de la pared de los vasos coronarios en pacientes con angina estable e inestable: validación de la resonancia magnética con el estándar actual de ultrasonido intravascular de referencia (IVUS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Maastricht University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Pacientes con angina (in)estable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST: muestra del dpto. de cardiología
  • voluntarios sanos: muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con angina (in)estable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
  • los pacientes están programados para una angiografía coronaria por rayos X o se les ha realizado recientemente
  • voluntarios sanos, sin antecedentes clínicos de enfermedad arterial coronaria (grupo de control para el subestudio 1)
  • pacientes con cardiopatía no isquémica, programados para angiografía coronaria de rayos X (grupo de control para el subestudio 2)
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • arritmia severa
  • pacientes hemodinámicamente inestables
  • contraindicaciones para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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