- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00456950
Magnetisk resonansavbildning av koronarkarveggen
Påvisning av sårbar plakk med magnetisk resonansavbildning av koronar karvegg
Til tross for fremskritt innen forebygging og behandling, kliniske manifestasjoner av aterosklerose (f. hjerteinfarkt, hjerneslag) er fortsatt den største årsaken til dødelighet i den vestlige verden. Forekomsten av akutte iskemiske syndromer, inkludert ustabil angina og hjerteinfarkt, er sterkt assosiert med aterosklerotisk plakkmorfologi.
Magnetisk resonans (MR)-avbildning er i stand til ikke-invasivt å avbilde lumen i koronararteriene uten behov for ioniserende stråling. I tillegg er MR-avbildning i stand til å generere bløtvevskontrast i motsetning til noen annen avbildningsmodalitet. Det er vist i aorta og halspulsåren at MR-avbildning er i stand til å identifisere forskjellige aterosklerotiske plakkkomponenter in vivo. Lignende MR-avbildningsteknikker er i ferd med å bli tilgjengelige for å visualisere koronararterieveggen, og foreløpige studier har vist gjennomførbarheten av MR-avbildning av koronarkarvegg hos mennesker.
Det overordnede målet med denne studien er å identifisere in vivo MR koronar karvegg og plakktrekk som er assosiert med akutte koronare syndromer. Denne studien er delt inn i 2 delstudier:
- Påvisning av åreforkalkning i koronar karvegg med kontrastforsterket MR-avbildning hos pasienter med koronararteriesykdom og alderstilpassede friske frivillige.
- Karakterisering av koronar karveggplakkmorfologi hos pasienter med stabil og ustabil angina: validering av MR med gjeldende standard for referanse intravaskulær ultralyd (IVUS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter med (u)stabil angina eller ikke-st-forhøyet hjerteinfarkt: prøve fra avd. av kardiologi
- friske frivillige: Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med (u)stabil angina eller ikke-ST-forhøyet hjerteinfarkt
- pasienter er planlagt for, eller nylig har hatt røntgen koronar angiografi
- friske frivillige, ingen klinisk historie med koronararteriesykdom (kontrollgruppe for delstudie 1)
- pasienter med ikke-iskemisk hjertesykdom, planlagt for røntgen koronar angiografi (kontrollgruppe for delstudie 2)
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig arytmi
- hemodynamisk ustabile pasienter
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Leiner, MD, PhD, Maastricht University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 04-272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt