Eficacia y seguridad del polifenol del té verde en pacientes con enfermedad de Parkinson de novo
15 de agosto de 2011 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar el efecto neuroprotector del polifenol del té verde en pacientes con enfermedad de Parkinson de novo
El propósito de este estudio es determinar si el polifenol del té verde, una extracción del té verde, es eficaz y seguro en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Parkinson De Novo sin tomar ningún fármaco antiparkinsoniano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medida de resultado primaria es UPDRS utilizando un diseño de inicio diferido.
Un total de 480 pacientes con EP de novo divididos en tres grupos de dosificación de polifenoles de té verde y un grupo de control con placebo.
Los pacientes serán tratados durante un año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
480
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100053
- Beijing Institute of Geriatrics, Xuanwu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- 30 años o más en el momento del diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Diagnosticado con EP típica
- Duración de la enfermedad de Parkinson de no más de 5 años.
- Sin terapia dopaminérgica u otras formas actuales de antiparkinsonismo
- Etapa de Hoehn y Yahr < 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Retraso de la progresión de la disfunción motora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cognición;
|
|
Ánimo;
|
|
Calidad de vida diaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piu Chan, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004BA702B02-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Polifenoles del té verde (EGCG/ECG)
-
University of California, DavisMars, Inc.TerminadoSaludableEstados Unidos