- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465036
Efecto de la linaza sobre la absorción de lípidos y el apetito
25 de marzo de 2009 actualizado por: University of Copenhagen
Efecto de las semillas de lino enteras y el mucílago de semillas de lino sobre la absorción de lípidos, el metabolismo de la glucosa y la insulina y la regulación del apetito
Ensayo aleatorizado para probar el efecto de las fracciones de linaza en la regulación del apetito y la absorción intestinal de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se requiere un ensayo cruzado múltiple aleatorizado en 18 hombres sanos de 18 a 40 años cada uno para completar un total de cinco pruebas de comidas isocalóricas que duran aproximadamente 8 horas y media.
Las comidas de prueba se darán como desayunos, en los que se incorporan diferentes fracciones de semillas de lino en productos horneados.
El apetito se registrará utilizando escalas analógicas visuales durante 7 horas después de la comida de prueba y se extraerán un total de 10 muestras de sangre para evaluar TAG en quilomicrones, LDL plasmático, HDL y colesterol total, TAG plasmático, insulina, glucosa y niveles de hormona del apetito.
Al final del día de la prueba se servirá una comida ad libitum y se registrará la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Institute of Human Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos de 18 a 40 años
- Peso normal o sobrepeso moderado (IMC 25-30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Extracción/donación de sangre menos de seis meses antes del inicio del estudio
- Concentración de hemoglobina <8mmol/L
- Enfermedades crónicas (es decir, diabetes, ECV), hipertensión, hiperlipidemia
- Consumo de suplementos dietéticos incluyendo tabletas de vitaminas
- De fumar
- Exceso de actividad física (>10h de actividad física intensa a la semana)
- Uso de medicamentos (sin incluir el consumo ocasional de analgésicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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TAG en quilomicrones
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etiqueta de suero
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HDL, LDL y colesterol total
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puntajes de apetito
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ingesta de alimentos ad libium
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niveles de la hormona del apetito
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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perfil de ácidos grasos libres
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glucosa plasmática
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insulina plasmática
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composición de macronutrientes de la comida
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contenido energético de la comida
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placer de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Søren Toubro, MD, Institute of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF 01 309595
- B226
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .