- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465036
Wirkung von Leinsamen auf Lipidaufnahme und Appetit
25. März 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen
Wirkung von ganzen Leinsamen und Leinsamenschleim auf die Lipidabsorption, den Glukose- und Insulinstoffwechsel und die Appetitregulierung
Randomisierte Studie zum Testen der Wirkung von Leinsamenfraktionen auf die Appetitregulation und die intestinale Lipidabsorption.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte Multiple-Crossover-Studie mit 18 gesunden Männern im Alter von jeweils 18 bis 40 Jahren, die insgesamt fünf isokalorische Mahlzeitentests mit einer Dauer von etwa 8½ Stunden absolvieren müssen.
Testmahlzeiten werden als Frühstücksmahlzeiten gegeben, bei denen verschiedene Fraktionen von Leinsamen in Backwaren eingearbeitet werden.
Der Appetit wird 7 Stunden nach der Testmahlzeit unter Verwendung visueller Analogskalen registriert, und es werden insgesamt 10 Blutproben entnommen, um TAG in Chylomikronen, Plasma-LDL, HDL und Gesamtcholesterin, Plasma-TAG, Insulin, Glukose und Appetithormonspiegel zu bewerten.
Am Ende des Testtages wird eine Mahlzeit ad libitum serviert und die Nahrungsaufnahme registriert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frederiksberg C, Dänemark, 1958
- Institute of Human Nutrition
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer im Alter von 18-40 Jahren
- Normalgewicht oder mäßiges Übergewicht (BMI 25-30 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Blutentnahme/-spende weniger als sechs Monate vor Studienbeginn
- Hämoglobinkonzentration <8 mmol/L
- Chronische Erkrankungen (bspw. Diabetes, CVD), Bluthochdruck, Hyperlipidämie
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln einschließlich Vitamintabletten
- Rauchen
- Übermäßige körperliche Aktivität (>10 Stunden intensive körperliche Aktivität pro Woche)
- Medikamenteneinnahme (ohne gelegentliche Einnahme von Schmerzmitteln)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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TAG in Chylomikronen
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Serum-TAG
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HDL, LDL und Gesamtcholesterin
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Appetit punktet
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Nahrungsaufnahme ad libium
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Appetit Hormonspiegel
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Profil freier Fettsäuren
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Plasmaglukose
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Plasma-Insulin
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Makronährstoffzusammensetzung der Mahlzeit
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Energiegehalt der Mahlzeit
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Essensgenuss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Søren Toubro, MD, Institute of Human Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01 309595
- B226
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