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Diuréticos de asa en la enfermedad renal crónica

3 de febrero de 2009 actualizado por: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efecto del tratamiento con diuréticos de asa sobre el control de la presión arterial en la fase 3-4 de la enfermedad renal crónica

El objetivo de este estudio es verificar la eficacia de la terapia diurética sobre el control de la presión arterial y la masa ventricular izquierda en pacientes afectados por enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la ERC, el deterioro de la función renal provoca retención de líquidos y sodio y, en consecuencia, expansión del volumen extracelular, que corresponde a aproximadamente el 5% del peso corporal en ausencia de edema periférico. En particular, la retención de sodio aumenta exponencialmente a medida que disminuye la tasa de filtración glomerular y tiene una importancia primordial en la patogenia de la hipertensión. Por lo tanto, la reducción de la ingesta de sal en pacientes renales permite un mejor control de la presión arterial. A pesar de la evidencia recopilada sobre los efectos beneficiosos de la restricción de sal en la ERC, el cumplimiento de la prescripción dietética es generalmente pobre en los pacientes seguidos en el mundo real de la práctica clínica. En presencia de mala adherencia a la restricción de sal, los diuréticos se convierten en la piedra angular del tratamiento de la hipertensión arterial secundaria a la ERC. Lamentablemente, los nefrólogos son reacios a utilizar "adecuadamente" los diuréticos de asa en sus pacientes hipertensos con ERC, probablemente por el miedo a los efectos secundarios y por la sorprendente ausencia en la literatura médica de estudios a medio-largo plazo sobre la eficacia de los diuréticos. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de los diuréticos de asa en el control de la presión arterial en pacientes afectados por ERC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80138
        • Nephrology Department, Second University of Naples

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia renal crónica en estadios de ERC 3 y 4 (FG 60-15 ml/min/m2) estimada por fórmula de Cockcroft-Gault corregida por superficie corporal
  • Presión arterial sistólica >140 mmHg en tratamiento con al menos 1 clase de fármacos antihipertensivos
  • Pacientes sin tratamiento desde al menos un mes con diuréticos de asa

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con diuréticos de asa
  • Variación de la creatinina sérica >30% en los últimos 3 meses
  • Terapia con esteroides y/o agentes citotóxicos
  • Síndromes de edema (síndrome nefrótico, cirrosis, insuficiencia cardíaca NYHA clase 3 o 4)
  • neoplasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diurético
Furosemida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consecución del objetivo de presión arterial (<130/80 mmHg) y evaluación de la masa ventricular izquierda por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año respectivamente
6 meses y 1 año respectivamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reacciones adversas a medicamentos, control ambulatorio de medidas de presión arterial, evaluación de volúmenes corporales por análisis de bioimpedancia, gasto de tiempo y recursos en el seguimiento de pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Giuseppe Conte, Professor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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