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Diuréticos de alça na doença renal crônica

3 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efeito do tratamento com diuréticos de alça no controle da pressão arterial na fase 3-4 da doença renal crônica

O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da terapia diurética no controle da pressão arterial e da massa ventricular esquerda em pacientes acometidos por doença renal crônica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na DRC, o comprometimento da função renal causa retenção hídrica e de sódio e, consequentemente, expansão do volume extracelular, que corresponde a cerca de 5% do peso corporal na ausência de edema periférico. Em particular, a retenção de sódio aumenta exponencialmente à medida que a taxa de filtração glomerular diminui e é de importância primária na patogênese da hipertensão. Portanto, a redução da ingestão de sal em pacientes renais permite um melhor controle da pressão arterial. Apesar das evidências coletadas sobre os efeitos benéficos da restrição de sal na DRC, a adesão à prescrição dietética geralmente é ruim em pacientes acompanhados no mundo real da prática clínica. Na presença de má adesão à restrição de sal, os agentes diuréticos tornam-se a pedra angular do tratamento da hipertensão secundária à DRC. Infelizmente, os nefrologistas relutam em usar "adequadamente" diuréticos de alça em seus pacientes hipertensos com DRC, provavelmente por medo de efeitos colaterais e pela incrível ausência na literatura médica de estudos de médio a longo prazo sobre a eficácia dos diuréticos. Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança dos diuréticos de alça no controle da pressão arterial em pacientes acometidos por DRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80138
        • Nephrology Department, Second University of Naples

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência renal crônica nos estágios 3 e 4 da DRC (TFG 60-15 ml/min/m2) estimada pela fórmula de Cockcroft-Gault corrigida para a superfície corporal
  • Pressão arterial sistólica >140 mmHg em tratamento com pelo menos 1 classe de anti-hipertensivos
  • Pacientes sem tratamento há pelo menos um mês com diuréticos de alça

Critério de exclusão:

  • Tratamento com diuréticos de alça
  • Variação da creatinina sérica >30% nos últimos 3 meses
  • Terapia com esteroides e/ou agentes citotóxicos
  • Síndromes de edema (síndrome nefrótica, cirrose, insuficiência cardíaca NYHA classe 3 ou 4)
  • Neoplasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diurético
Furosemida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atingimento da meta de pressão arterial (<130/80 mmHg) e avaliação da massa ventricular esquerda por ecocardiografia
Prazo: 6 meses e 1 ano respectivamente
6 meses e 1 ano respectivamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reações adversas a medicamentos, controle ambulatorial da pressão arterial, volumes corporais avaliados por bioimpedância, gasto de tempo e recursos no acompanhamento dos pacientes
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Giuseppe Conte, Professor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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