- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00500942
Pain Quantification and Pain Management in Interventional Radiology (IR)
Pain Quantification and Management for Standard Interventional Radiology (IR) Procedures With Subsequent Patient Satisfaction Analysis
Primary Objectives:
- To measure and record patients' pain levels before, during, and after standard procedures performed in IR.
- To compare different procedures to respective pain levels and patient satisfaction (as determined by questionnaire).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
During the IR procedure, nurses commonly ask patients to tell them what their pain level is on a 0-10 scale. For those who participate in the study, these numbers will be used to calculate average pain levels. Study participants will be asked to complete the same 0-10 pain scale during the recovery period until time of discharge or admission to the hospital. According to standard criteria when giving conscious sedation, patients will remain in a communicable state throughout the procedure and during the recovery period prior to discharge, and thus, will be able to express a pain level during these times. The same questionnaire will be given for seven days after the procedure, which will be completed on a self-addressed, stamped postcard to be mailed back to UTMDACC. The last postcard will have a couple of questions about patient satisfaction. Once the last postcard is mailed in, the patient's participation in the study is over. Each questionnaire should take less than 5 minutes to complete.
This is an investigational study. About 374 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for an IR procedure at UTMDACC
- Lives in the United States (easier to contact patients via phone/mailings)
- English-speaking
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Current diagnosis of mental illness, such as psychosis or dementia
- Procedure performed under monitored anesthesia care (MAC), general endotracheal anesthesia (GETA), or local anesthesia care
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Patients having a standard procedure performed in Interventional Radiology.
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Questionnaires about the pain level experienced during and after standard procedures are performed in the IR.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To measure and record patients' pain levels before, during, and after standard procedures performed in Interventional Radiology (IR).
Periodo de tiempo: 6 Years
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6 Years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To find a standard method of pain management for each procedure type.
Periodo de tiempo: 6 Years
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6 Years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prachee Singh, BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ID02-374
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