- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00500942
Pain Quantification and Pain Management in Interventional Radiology (IR)
Pain Quantification and Management for Standard Interventional Radiology (IR) Procedures With Subsequent Patient Satisfaction Analysis
Primary Objectives:
- To measure and record patients' pain levels before, during, and after standard procedures performed in IR.
- To compare different procedures to respective pain levels and patient satisfaction (as determined by questionnaire).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
During the IR procedure, nurses commonly ask patients to tell them what their pain level is on a 0-10 scale. For those who participate in the study, these numbers will be used to calculate average pain levels. Study participants will be asked to complete the same 0-10 pain scale during the recovery period until time of discharge or admission to the hospital. According to standard criteria when giving conscious sedation, patients will remain in a communicable state throughout the procedure and during the recovery period prior to discharge, and thus, will be able to express a pain level during these times. The same questionnaire will be given for seven days after the procedure, which will be completed on a self-addressed, stamped postcard to be mailed back to UTMDACC. The last postcard will have a couple of questions about patient satisfaction. Once the last postcard is mailed in, the patient's participation in the study is over. Each questionnaire should take less than 5 minutes to complete.
This is an investigational study. About 374 patients will take part in this study. All will be enrolled at UTMDACC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Scheduled for an IR procedure at UTMDACC
- Lives in the United States (easier to contact patients via phone/mailings)
- English-speaking
- Provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Current diagnosis of mental illness, such as psychosis or dementia
- Procedure performed under monitored anesthesia care (MAC), general endotracheal anesthesia (GETA), or local anesthesia care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patients having a standard procedure performed in Interventional Radiology.
|
Questionnaires about the pain level experienced during and after standard procedures are performed in the IR.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To measure and record patients' pain levels before, during, and after standard procedures performed in Interventional Radiology (IR).
Tijdsspanne: 6 Years
|
6 Years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To find a standard method of pain management for each procedure type.
Tijdsspanne: 6 Years
|
6 Years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prachee Singh, BS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID02-374
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .