Citocinas relacionadas con los síntomas en pacientes con leucemia mieloblástica aguda y síndrome mielodisplásico
Estudio de factibilidad de la evaluación de las citocinas relacionadas con los síntomas en pacientes con AML/MDS que se someten a un trasplante alogénico de sangre o médula ósea
Objetivo primario:
1. Evaluar los síntomas autoinformados y los niveles de citoquinas en plasma de pacientes con AML/MDS antes y después del trasplante con sangre y médula alogénicas para identificar cambios en los síntomas (o grupos de síntomas) y cambios en las citoquinas que pueden estar relacionados con el condicionamiento. régimen y/o al desarrollo de EICH durante los 100 días posteriores al trasplante.
Con base en la literatura actual, tanto en investigaciones con animales como con seres humanos, en este estudio planteamos la hipótesis de que los aumentos en TNF alfa se asocian con falta de apetito, trastornos del sueño y fatiga, pero no con aumentos en el dolor, la depresión y el entumecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las formas de conocer los síntomas del trasplante de sangre y/o médula ósea es observar cómo cambian ciertas proteínas llamadas citoquinas (que se encuentran en la sangre) durante el tratamiento.
Antes del trasplante, se le pedirá que complete varios cuestionarios durante una visita a la clínica de médula ósea en M. D. Anderson. Estos cuestionarios miden síntomas físicos y emocionales. Los cuestionarios deben tardar unos 30 minutos en completarse. Durante esta visita, la enfermera de investigación le enseñará cómo usar el sistema telefónico para medir los síntomas. Le indicará al sistema los horarios más convenientes para las llamadas telefónicas. Esta primera evaluación (cuestionarios y aprendizaje del sistema telefónico) debe durar unos 90 minutos.
El día de su ingreso, o hasta 10 días antes de su ingreso para su trasplante, se le extraerá una muestra de sangre (alrededor de 2½ cucharadas) . La muestra de sangre se usará para medir los niveles de citoquinas en su sangre antes del procedimiento de trasplante. También se le extraerá sangre aproximadamente tres días después de la admisión, el día del trasplante, 1 día después del trasplante, 3 días, 8 días, 15 días, 22 días y 29 días después del trasplante. Se tomará una muestra de sangre entre 50 y 60 días después del trasplante y una muestra entre 80 y 100 días después del trasplante. Si desarrolla la enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), las muestras de citoquinas se evaluarán dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico de GVHD, luego 3 días, 5 días, 10 días y 15 días después del diagnóstico de GVHD. Se recolectarán alrededor de 2½ cucharadas de sangre cada vez. Estas muestras de sangre se usarán para medir los niveles de citoquinas en su sangre después del procedimiento de trasplante. Estas citocinas pueden estar relacionadas con los síntomas experimentados después del procedimiento de trasplante.
El enfermero de investigación irá a su habitación y recopilará información sobre sus síntomas 2 veces por semana mientras esté en el hospital o hasta que pueda usar el sistema IVR. Una vez que regrese a su hogar, el sistema telefónico automatizado lo llamará una vez por semana para pedirle que califique sus síntomas y cuánto interfieren los síntomas en su vida diaria. Debería tomar alrededor de 5 minutos completar cada evaluación automática de síntomas por teléfono.
La información recopilada por estas llamadas solo se utiliza para este estudio de investigación. Al comienzo de cada llamada telefónica de IVR, se le recordará que informe cualquier síntoma que le preocupe a su médico tratante.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 40 participantes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para trasplante alogénico (médula ósea o células madre de sangre periférica) en MDACC.
- Adultos > = 18 años.
- Pacientes con diagnóstico de LMA o SMD
- Pacientes que hablan inglés
- Pacientes que viven en los Estados Unidos
- Pacientes con visión y audición adecuadas para usar el sistema telefónico de respuesta de voz interactiva (IVR)
- Pacientes que proporcionan autorización/consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico actual de psicosis o demencia.
- Pacientes que no pueden completar las medidas de evaluación o se niegan a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación de síntomas
Extraer muestras de sangre y hacer coincidir los resultados de la prueba con las respuestas del cuestionario para los síntomas que experimentan los pacientes del tratamiento de trasplante.
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Cuestionarios (30 minutos cada uno) + instrucción sobre sistema de encuesta telefónica para medición de síntomas.
Cuestionarios 2 veces por semana mientras esté en el hospital o hasta que pueda usar el sistema de encuesta telefónica.
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2003-0495
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