- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519220
Outcome of Symptoms in Patients Undergoing a Heller Myotomy (Achalasia)
14 de agosto de 2012 actualizado por: Kenneth Luberice, University of South Florida
Short and Long Term Outcomes of Heller Myotomy
The objective of this study is to review studies and patient symptoms before and after laparoscopic Heller myotomy to assess outcomes following laparoscopic surgery for achalasia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients will answer questionnaires before and after surgery to evaluate their symptoms of achalasia and will also have their charts reviewed for relevant medical information.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Hospital/University of South Florida
-
Contacto:
- Jennifer C. Cooper, B.S.
- Número de teléfono: 4218 813-844-4218
- Correo electrónico: jcooper@health.usf.edu
-
Contacto:
- Carl B Bowers, R.N.
- Número de teléfono: 7529 813-844-7529
- Correo electrónico: cbowers@health.usf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with achalasia who have had laparoscopic Heller myotomies at Tampa General Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with achalasia who have had laparoscopic Heller myotomies for the treatment of achalasia
Exclusion Criteria:
- No patients under the age of 18 will be included
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
I
Patients will answer symptom questionnaires and have their charts reviewed for relevant medical information.
|
Patients will answer questionnaires evaluating their symptoms of achalasia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The objective of this study is to review pre-operative and post-operative studies and patient evaluation reports to evaluate patient outcomes following laparoscopic surgery for achalasia
Periodo de tiempo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander S Rosemurgy, MD, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 105235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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