Importancia de las citocinas en la enfermedad ulcerosa péptica: implicaciones para el tratamiento
Un estudio clínico de la eficacia de esomeprazol o rabeprazol en el patrón de liberación de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias de la mucosa gástrica de pacientes con enfermedad ulcerosa péptica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque todos los PPI son efectivos, existen algunas diferencias en su desempeño clínico, particularmente en términos del grado y velocidad de la supresión del ácido gástrico. También hay pocos datos disponibles sobre su efecto en los mecanismos fisiopatológicos de la gastritis y la úlcera péptica.
El receptor desencadenante expresado en células mieloides (TREM)-1 es un receptor descubierto recientemente que se expresa en la superficie de neutrófilos y monocitos. Se ha informado que la participación de TREM-1 desencadena la síntesis de citoquinas proinflamatorias. Se observó e identificó una forma soluble de TREM-1, denominada sTREM-1, en niveles significativos en muestras de suero de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal del tracto gastrointestinal. despertando interés sobre la implicación de sTREM-1 en su patogénesis.
También se encontró sTREM-1 elevado en el jugo gástrico de pacientes con enfermedad de úlcera péptica que se correlacionó con el grado de infiltración de la mucosa gástrica por neutrófilos.
Los datos publicados de nuestro grupo revelan que la secreción de sTREM-1 es un parámetro crucial para la evolución de la gastritis crónica a la úlcera péptica. Se cultivaron muestras de biopsias de mucosa gástrica en ausencia/presencia de endotoxinas que mostraron que la mucosa inflamada era un potente secretor de sTREM-1 cualquiera que dejara de existir después del tratamiento antisecretor.
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la terapia con esomeprazol o rabeprazol sobre el mecanismo de patogenia de la gastritis y particularmente sobre el patrón de liberación de citocinas pro y antiinflamatorias asociadas al proceso ulcerativo péptico por la mucosa gástrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 151 26
- Department of Endoscopy, Sismanoglion General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- Dolor o malestar abdominal y/o
- Dolor epigástrico con náuseas y vómitos y/o
- Dispepsia.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia digestiva alta reciente
- Carcinoma gástrico
- Diabetes mellitus
- Cirrosis hepática
- Insuficiencia renal aguda o crónica
- La ingestión de cualquier medicamento antimicrobiano o antisecretor durante al menos 15 días antes de la endoscopia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Un total de 130 pacientes con enfermedad de úlcera péptica y/o gastritis crónica se inscribirán en el estudio después del consentimiento informado por escrito.
A los pacientes se les prescribirá tratamiento oral con rabeprazol o esomeprazol de acuerdo con las pautas estándar.
Rabeprazol se administra 20 mg dos veces al día y esomeprazol 10 mg una vez al día.
La selección de rabeprazol o esomeprazol queda a discreción de los médicos tratantes.
El fármaco se administra durante cuatro semanas en pacientes con úlceras duodenales, durante ocho semanas en pacientes con úlceras gástricas y durante cuatro semanas en pacientes con gastritis crónica.
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Endoscopia digestiva alta, una vez al diagnóstico y una segunda vez 15 días después de finalizar el tratamiento. El jugo gástrico se aspirará inmediatamente después de la entrada del endoscopio en la luz gástrica. Se obtendrán cuatro muestras de biopsia de áreas adyacentes del antro gástrico. Cada biopsia se utilizará para cultivo in vitro. Se tomarán muestras de sangre de una vena antecubital en condiciones asépticas. Cada paciente recibirá tratamiento antisecretor y, si es necesario, tratamiento de erradicación de H. pylori de acuerdo con las guías internacionales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tratamiento sobre los cambios de los niveles de citocinas en el suero de los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tratamiento sobre cambios en los niveles de citocinas en sobrenadantes de cultivos de mucosa gástrica
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University Hospital, 124 62 Athens, Greece
- Investigador principal: Vassileios Koussoulas, MD, PhD, Department of Endoscopy, Sismanoglion General Hospital, 151 26 Athens, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tzivras M, Koussoulas V, Giamarellos-Bourboulis EJ, Tzivras D, Tsaganos T, Koutoukas P, Giamarellou H, Archimandritis A. Role of soluble triggering receptor expressed on myeloid cells in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2006 Jun 7;12(21):3416-9. doi: 10.3748/wjg.v12.i21.3416.
- Koussoulas V, Vassiliou S, Demonakou M, Tassias G, Giamarellos-Bourboulis EJ, Mouktaroudi M, Giamarellou H, Barbatzas C. Soluble triggering receptor expressed on myeloid cells (sTREM-1): a new mediator involved in the pathogenesis of peptic ulcer disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2006 Apr;18(4):375-9. doi: 10.1097/00042737-200604000-00010.
- Koussoulas V, Giamarellos-Bourboulis EJ, Barbatzas C, Pimentel M. Serum sTREM-1 as a surrogate marker of treatment outcome in patients with peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 2011 Dec;56(12):3590-5. doi: 10.1007/s10620-011-1761-4. Epub 2011 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3530 (Otro número de subvención/financiamiento: Lundbeck Foundation)
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