- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00561808
Maduración in vitro de ovocitos de pacientes con ovario poliquístico sometidos a FIV (IVM)
8 de marzo de 2010 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La recuperación de ovocitos inmaduros de mujeres con ovarios poliquísticos, su maduración in vitro, la fertilización y la transferencia de embriones pueden prevenir el tratamiento hormonal que puede conducir a la hiperestimulación ovárica.
Además, puede disminuir la incomodidad y los efectos secundarios de la administración diaria rutinaria de hormonas y puede ser rentable.
Treinta mujeres sanas con Síndrome de Ovario Poliquístico de 20 a 35 años de edad, con un IMC de 18 a 30 kg/msq serán incluidas en el estudio.
Sus ovocitos inmaduros se recuperarán de pequeños folículos sin ningún tratamiento hormonal.
Los ovocitos serán fecundados después de la maduración in vitro.
Los embriones desarrollados se transferirán a los pacientes como en un ciclo de FIV de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas diagnosticadas de Síndrome de Ovario Poliquístico con IMC 18-30 kg/m2, de 20-35 años
Criterio de exclusión:
- Todos los demás
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: De observación
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Los ovocitos inmaduros (etapa de desarrollo GV o M1) madurarán in vitro en medio de cultivo IVM durante aproximadamente 28-32 horas.
Los ovocitos serán observados de forma rutinaria y cuando alcancen la madurez (M2) serán fecundados.
El embrión desarrollado se transferirá a la paciente 24 horas después de la fecundación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de maduración de los ovocitos, su tasa de fertilización, tasa de clivaje y calidad embrionaria.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación y parto exitoso.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adrian Ellenbogen, MD, IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30/2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .