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Maduración in vitro de ovocitos de pacientes con ovario poliquístico sometidos a FIV (IVM)

8 de marzo de 2010 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
La recuperación de ovocitos inmaduros de mujeres con ovarios poliquísticos, su maduración in vitro, la fertilización y la transferencia de embriones pueden prevenir el tratamiento hormonal que puede conducir a la hiperestimulación ovárica. Además, puede disminuir la incomodidad y los efectos secundarios de la administración diaria rutinaria de hormonas y puede ser rentable. Treinta mujeres sanas con Síndrome de Ovario Poliquístico de 20 a 35 años de edad, con un IMC de 18 a 30 kg/msq serán incluidas en el estudio. Sus ovocitos inmaduros se recuperarán de pequeños folículos sin ningún tratamiento hormonal. Los ovocitos serán fecundados después de la maduración in vitro. Los embriones desarrollados se transferirán a los pacientes como en un ciclo de FIV de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas diagnosticadas de Síndrome de Ovario Poliquístico con IMC 18-30 kg/m2, de 20-35 años

Criterio de exclusión:

  • Todos los demás

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: De observación
Los ovocitos inmaduros (etapa de desarrollo GV o M1) madurarán in vitro en medio de cultivo IVM durante aproximadamente 28-32 horas. Los ovocitos serán observados de forma rutinaria y cuando alcancen la madurez (M2) serán fecundados. El embrión desarrollado se transferirá a la paciente 24 horas después de la fecundación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de maduración de los ovocitos, su tasa de fertilización, tasa de clivaje y calidad embrionaria.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de implantación y parto exitoso.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Adrian Ellenbogen, MD, IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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