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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00561808
체외 수정을 받은 다낭성 난소 환자의 난자 체외 성숙 (IVM)
2010년 3월 8일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
다낭성 난소가 있는 여성의 미성숙 난모세포를 채취하여 체외 성숙, 수정 및 배아 이식을 통해 난소 과다자극을 유발할 수 있는 호르몬 치료를 예방할 수 있습니다.
또한 일상적인 호르몬 투여로 인한 불편함과 부작용을 줄일 수 있으며 비용 효율적일 수 있습니다.
BMI가 18-30kg/msq인 20-35세의 다낭성 난소 증후군을 앓고 있는 30명의 건강한 여성이 연구에 포함됩니다.
그들의 미성숙 난모세포는 호르몬 치료 없이 작은 난포에서 회수됩니다.
난모세포는 체외 성숙 후 수정될 것입니다.
개발된 배아는 일상적인 IVF 주기에서와 같이 환자에게 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI 18-30 kg/sqm의 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 20-35세의 건강한 여성
제외 기준:
- 다른 모든 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 관찰
|
미성숙 난모세포(발달 단계 GV 또는 M1)는 약 28-32시간 동안 IVM 배양 배지에서 시험관 내에서 성숙됩니다.
난모세포는 일상적으로 관찰되며 성숙(M2)에 도달하면 수정됩니다.
발달된 배아는 수정 후 24시간 후에 환자에게 이식됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난모세포의 성숙율, 수정율, 난할율 및 배아의 질.
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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착상률과 성공적인 분만.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adrian Ellenbogen, MD, IVF Unit, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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