Evaluación del sistema COGNISION(TM) como un sistema de recopilación de potencial relacionado con eventos (ERP).
Evaluación de un sistema portátil de potenciales de respuesta evocada (ERP) como método eficaz para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer
Este estudio evaluará un dispositivo portátil de prueba de potencial relacionado con eventos (ERP) de Neuronetrix, Inc. como método para recopilar datos de ERP en un entorno ambulatorio.
Un sistema ERP registra las señales eléctricas en el cuero cabelludo que produce el cerebro al realizar tareas cognitivas. Al realizar este estudio, esperamos evaluar varios parámetros de rendimiento del sistema COGNISION(TM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para este estudio se reclutarán pacientes con un diagnóstico actual de demencia leve a moderada y sospecha de enfermedad de Alzheimer (EA) junto con controles de la misma edad cognitivamente normales. A los sujetos con Alzheimer se les habrá realizado un estudio clínico y neuropsiquiátrico completo o se les realizarán esas pruebas durante el estudio.
Se les pedirá a ambos grupos, AD y controles que escuchen una serie de sonidos y presionen un botón en una caja de control portátil cuando se escuche un sonido objetivo. El auricular COGNISION(TM) en la cabeza de cada sujeto registrará las señales eléctricas durante esta tarea.
Se investigarán cuatro características importantes de COGNISION(TM):
- Tolerancia del paciente
- Facilidad de uso
- Calidad de los datos
- Red de arquitectura
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Sanders Brown Center for Aging, Neurology Dept.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para DA:
- Edad 60 a 85
- Diagnóstico leve a moderado de la enfermedad de Alzheimer
Criterios de inclusión para el control:
- Edad 60 a 85
- Cognitivamente saludable sin quejas
Criterio de exclusión:
- Sujetos con EA avanzada y deterioro grave (CDR > 2, MMSE inferior a 15)
- Trastornos neurológicos como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, tumor cerebral, delirio o trastorno psiquiátrico distinto de la depresión (p. esquizofrenia)
- Sujetos con enfermedades potencialmente mortales y sujetos con deficiencias auditivas o visuales significativas
- Sujetos con prescripción vigente de fármacos psicoactivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Enfermedad de Alzheimer leve-moderada
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2
Controles emparejados por edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación señal/ruido (SNR) de los ERP
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerancia del paciente del sistema COGNISION(TM).
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles D Smith, M.D., University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAL-UK-01
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