Valutazione del sistema COGNISION(TM) come sistema di raccolta del potenziale relativo agli eventi (ERP).
Valutazione di un sistema palmare di potenziali evocati di risposta (ERP) come metodo efficace per diagnosticare la malattia di Alzheimer
Questo studio valuterà un dispositivo di test del potenziale correlato agli eventi (ERP) portatile di Neuronetrix, Inc. come metodo per raccogliere dati ERP in un ambiente ambulatoriale.
Un sistema ERP registra i segnali elettrici sul cuoio capelluto prodotti dal cervello durante l'esecuzione di compiti cognitivi. Facendo questo studio, speriamo di valutare vari parametri di prestazione del sistema COGNISION(TM).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio verranno reclutati pazienti con una diagnosi attuale di demenza lieve-moderata e sospettati di avere il morbo di Alzheimer (AD) insieme a controlli di pari età cognitivamente normali. I soggetti con Alzheimer avranno avuto un esame clinico e neuropsichiatrico completo o saranno sottoposti a questi test durante lo studio.
A entrambi i gruppi, AD e controlli verrà chiesto di ascoltare una serie di suoni e di premere un pulsante su una scatola di controllo portatile quando si sente un suono target. L'auricolare COGNISION(TM) sulla testa di ogni soggetto registrerà quindi i segnali elettrici durante questo compito.
Verranno esaminate quattro importanti caratteristiche di COGNISION(TM):
- Tolleranza paziente
- Facilità d'uso
- Qualità dei dati
- Architettura di rete
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- Sanders Brown Center for Aging, Neurology Dept.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per AD:
- Età da 60 a 85 anni
- Diagnosi da lieve a moderata della malattia di Alzheimer
Criteri di inclusione per il controllo:
- Età da 60 a 85 anni
- Cognitivamente sano senza lamentele
Criteri di esclusione:
- Soggetti con AD avanzata e compromissione grave (CDR > 2, MMSE inferiore a 15)
- Disturbi neurologici come ictus, morbo di Parkinson, morbo di Huntington, sclerosi multipla, tumore al cervello, delirio o disturbo psichiatrico diverso dalla depressione (ad es. schizofrenia)
- Soggetti con malattie potenzialmente letali e soggetti con significative disabilità uditive o visive
- Soggetti con prescrizione in corso di farmaci psicoattivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Malattia di Alzheimer lieve-moderata
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2
Controlli di pari età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto segnale/rumore (SNR) degli ERP
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolleranza paziente del sistema COGNISION(TM).
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles D Smith, M.D., University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- VAL-UK-01
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