Un estudio multicéntrico de fase I de escalada de dosis en pacientes con leucemia de células pilosas

Criterios de inclusión: diagnóstico confirmado de HCL, enfermedad medible, el participante debe haber recibido al menos 2 terapias sistémicas previas. Debe haber habido al menos 2 cursos previos de análogo de purina, o 1 si la respuesta a este curso duró menos de (<) 2 años, o si el participante tenía una toxicidad inaceptable al análogo de purina, estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2, los participantes con otros tipos de cáncer que cumplan con los criterios de elegibilidad y tengan menos de 5 años de supervivencia libre de enfermedad se considerarán caso por caso, la esperanza de vida de más de 6 meses, según lo evaluado por el investigador principal, debe Ser capaz de entender y firmar el consentimiento informado. Debe tener al menos 18 años. Los participantes femeninos y masculinos deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado durante el estudio.

Criterios de exclusión: - Antecedentes de alotrasplante de médula ósea, Compromiso del sistema nervioso central documentado y en curso con su enfermedad maligna (antecedentes de compromiso del sistema nervioso central (SNC) no es un criterio de exclusión), Mujeres embarazadas o en período de lactancia, serología VIH positiva ( debido al mayor riesgo de infección grave y la interacción desconocida de CAT-8015 con medicamentos antirretrovirales, antígeno de superficie de hepatitis B positivo. - Función hepática: Transaminasas séricas (ya sea alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST)) o bilirrubina: mayor o igual a (>=) Grado 2, a menos que la bilirrubina se deba a la enfermedad de Gilbert. -Función renal: Aclaramiento de creatinina sérica menor o igual a (<=) 60 mililitros por minuto (mL/min) según la fórmula de Cockroft-Gault. -Función hematológica: el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1000/milímetros cúbicos (cmm), o el recuento de plaquetas <50 000/cmm, si el investigador no considera que estas citopenias se deban a una enfermedad subyacente (es decir, potencialmente reversible con terapia antineoplásica). -Función pulmonar: participantes con <50 % del volumen espiratorio forzado (FEV1) previsto o <50 % de la capacidad de difusión prevista para el monóxido de carbono (DLCO), corregido para la concentración de hemoglobina y el volumen alveolar. Infección pulmonar no controlada, presencia de edema pulmonar, Saturación de oxígeno en reposo < 88% medida por oximetría de pulso o presión parcial de oxígeno (PaO2) < 55 milímetro(s) de mercurio (mm Hg), Albúmina sérica < 2 g/dL, Radioinmunoterapia dentro de los 2 años anteriores a la inscripción en el estudio.