Calcio, lácteos y grasa corporal en adolescentes
12 de enero de 2010 actualizado por: Purdue University
Las opciones de estilo de vida, incluida la dieta, conducen a un peso corporal saludable en los niños. Los productos lácteos y los suplementos de calcio se han asociado con la moderación del peso corporal y la grasa corporal. Este estudio fue diseñado para probar las siguientes hipótesis con adolescentes con sobrepeso y obesos que consumían una dieta controlada:
- La suplementación dietética de calcio como carbonato de calcio o calcio lácteo modula el balance energético en adolescentes.
- El aumento de calcio en la dieta de los adolescentes aumentará la excreción de grasa fecal y, por lo tanto, disminuirá la absorción de grasa.
- La suplementación con calcio y productos lácteos aumentará la oxidación de lípidos, lo que resultará en un aumento del gasto energético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos consumirán una dieta controlada que contiene 800 mg de calcio durante dos períodos de tres semanas.
Durante un período, también recibirán un producto congelado tipo helado (smoothie) dos veces al día a base de proteína de soya que no contiene calcio adicional.
Durante el otro período recibirán un producto similar dos veces al día a base de proteína láctea que contiene 650 mg de calcio o a base de proteína de soya que contiene 650 mg de calcio como carbonato de calcio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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W. Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Department of Foods and Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso (> percentil 85 de IMC para la edad)
Criterio de exclusión:
- > 180% del peso corporal ideal para la altura
- Trastornos de malabsorción
- Enfermedad ósea
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
- Anemia
- Fumar o drogas ilegales
- Anticonceptivos orales
- El embarazo
- Medicamentos que influyen en el metabolismo del calcio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: C
Durante una sesión de tres semanas de una dieta controlada, los sujetos recibirán un batido a base de proteína de soja dos veces al día que no contiene calcio adicional.
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Dos batidos al día a base de proteína de soja sin calcio adicional
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Comparador activo: B
Durante un período de tres semanas, la mitad de los participantes recibirán dos batidos por día a base de proteína de soya que contienen 650 mg de Ca como carbonato de calcio.
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Dos batidos diarios a base de proteína de soja que contienen 650 mg de calcio como carbonato de calcio
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Comparador activo: A
Durante una sesión de tres semanas, los sujetos recibirán dos batidos por día a base de proteína láctea que contiene 650 mg de calcio.
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Dos batidos diarios a base de proteína láctea que contienen 650 mg de calcio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El balance energético se calculará cuantificando las kilocalorías representadas por los siguientes componentes: ingesta dietética, excretas, actividad física, gasto energético en reposo, efecto térmico de los alimentos y termogénesis.
Periodo de tiempo: Después del equilibrio con una dieta controlada durante una semana, se tomarán medidas durante un período adicional de dos semanas.
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Después del equilibrio con una dieta controlada durante una semana, se tomarán medidas durante un período adicional de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas bioquímicas séricas del metabolismo del calcio (PTH, vitamina D y calcio)
Periodo de tiempo: Mediciones en serie durante un período de 10 horas después de una comida que contiene calcio del suplemento de placebo, lácteos o carbonato de calcio
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Mediciones en serie durante un período de 10 horas después de una comida que contiene calcio del suplemento de placebo, lácteos o carbonato de calcio
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Retención de calcio
Periodo de tiempo: Dos semanas con una dieta controlada después de una semana de equilibrio con la misma dieta
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Dos semanas con una dieta controlada después de una semana de equilibrio con la misma dieta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie Weaver, PHD, Department Foods and Nutrition, Purdue University
- Director de estudio: Berdine R Martin, PhD, Department Foods and Nutrition, Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weaver CM, Campbell WW, Teegarden D, Craig BA, Martin BR, Singh R, Braun MM, Apolzan JW, Hannon TS, Schoeller DA, DiMeglio LA, Hickey Y, Peacock M. Calcium, dairy products, and energy balance in overweight adolescents: a controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1163-70. doi: 10.3945/ajcn.110.010264. Epub 2011 Sep 14.
- Singh R, Martin BR, Hickey Y, Teegarden D, Campbell WW, Craig BA, Schoeller DA, Kerr DA, Weaver CM. Comparison of self-reported, measured, metabolizable energy intake with total energy expenditure in overweight teens. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1744-50. doi: 10.3945/ajcn.2008.26752. Epub 2009 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK66108 (completed)
- 5R01DK066108 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .