- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00610883
Protocolo LSA4 para el tratamiento del linfoma no Hodgkin en niños y adolescentes avanzado
El linfoma no Hodgin es curable en el 76% de los pacientes. En los linfomas no linfoblásticos, el cáncer puede regresar en promedio 3 meses desde el inicio del tratamiento y para los linfomas linfoblásticos, 6 meses. Para tratar agresivamente este cáncer, este estudio utiliza medicamentos efectivos en tres partes:
- La inducción finaliza el día 19
- La consolidación finaliza el día 38 o 42
- El mantenimiento puede incluir hasta 6 ciclos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Linfoma no Hodgkin estadios III, IV, IVA con
- Linfomas de células T, cualquier sitio primario independientemente del nivel de LDH
- linfomas de células grandes, cualquier sitio primario independientemente del nivel de LDH
- Linfomas de células B, cualquier sitio primario con LDH inicial de menos de 500
Criterio de exclusión:
- Linfomas de células B, cualquier sitio primario con LDH inicial de menos de 500 y afectación inicial del SNC o del hueso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 - LSA4
|
La intervención de LSA4 incluye tres fases: inducción, consolidación y mantenimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión completa
Periodo de tiempo: 330 días
|
El número de pacientes que lograron una remisión completa como resultado del tratamiento.
|
330 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya Trippett, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma No Hodgkin
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Ciclofosfamida
- Metotrexato
- Daunorrubicina
- Asparaginasa
Otros números de identificación del estudio
- 90-042
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