- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00610883
진행된 소아 및 청소년 비호지킨 림프종 치료를 위한 LSA4 프로토콜
2023년 9월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
비호진림프종은 76%의 환자에서 치료가 가능합니다. 비림프구성 림프종의 경우 암은 치료 시작 후 평균 3개월, 림프구성 림프종의 경우 6개월에 재발할 수 있습니다. 이 암을 공격적으로 치료하기 위해 이 연구는 세 부분에서 효과적인 약물을 사용합니다.
- 19일 입회식 종료
- 통합은 38일 또는 42일에 종료됩니다.
- 유지 관리에는 최대 6주기가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
비호지킨 림프종 III기, IV기, IVA기
- T 세포 림프종, LDH 수준에 관계없이 모든 원발 부위
- 대세포 림프종, LDH 수준에 관계없이 모든 원발 부위
- B 세포 림프종, 초기 LDH가 500 미만인 원발 부위
제외 기준:
- B 세포 림프종, 초기 LDH가 500 미만이고 초기 CNS 또는 뼈 침범이 있는 원발 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1 - LSA4
|
LSA4 개입에는 유도, 통합 및 유지 관리의 세 단계가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완전한 관해
기간: 330일
|
치료 결과 완전관해에 도달한 환자의 수
|
330일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Trippett, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1990년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90-042
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