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Protocole LSA4 pour le traitement du lymphome non hodgkinien pédiatrique et adolescent avancé

22 septembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le lymphome non hodginien est curable chez 76 % des patients. Dans les lymphomes non lymphoblastiques, le cancer peut réapparaître en moyenne 3 mois après le début du traitement et pour les lymphomes lymphoblastiques, 6 mois. Pour traiter de manière agressive ce cancer, cette étude utilise des médicaments efficaces en trois parties :

  • L'induction se termine le jour 19
  • La consolidation se termine le jour 38 ou 42
  • L'entretien peut inclure jusqu'à 6 cycles

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome non hodgkinien stades III, IV, IVA avec

    1. Lymphomes à cellules T, tout site primitif quel que soit le taux de LDH
    2. lymphomes à grandes cellules, tout siège primitif quel que soit le taux de LDH
    3. Lymphomes à cellules B, tout site primitif avec LDH initial inférieur à 500

Critère d'exclusion:

  • Lymphomes à cellules B, tout site primitif avec un LDH initial inférieur à 500 et une atteinte initiale du SNC ou des os

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 - LSA4
L'intervention LSA4 comprend trois phases : l'induction, la consolidation et la maintenance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission complète
Délai: 330 jours
Le nombre de patients qui ont obtenu une rémission complète à la suite d'un traitement
330 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanya Trippett, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1990

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2008

Première publication (Estimé)

8 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lymphome non hodgkinien

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