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LSA4-Protokoll zur Behandlung des fortgeschrittenen Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen

22. September 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Das Non-Hodgin-Lymphom ist bei 76 % der Patienten heilbar. Bei nicht-lymphoblastischen Lymphomen kann der Krebs im Durchschnitt drei Monate nach Beginn der Behandlung wieder auftreten, bei lymphoblastischen Lymphomen innerhalb von sechs Monaten. Um diesen Krebs aggressiv zu behandeln, werden in dieser Studie in drei Teilen wirksame Medikamente eingesetzt:

  • Die Einführung endet am 19. Tag
  • Die Konsolidierung endet am 38. oder 42. Tag
  • Die Wartung kann bis zu 6 Zyklen umfassen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III, IV, IVA mit

    1. T-Zell-Lymphome, jede primäre Lokalisation, unabhängig vom LDH-Spiegel
    2. großzellige Lymphome, jede primäre Lokalisation, unabhängig vom LDH-Spiegel
    3. B-Zell-Lymphome, jede primäre Lokalisation mit einem anfänglichen LDH von weniger als 500

Ausschlusskriterien:

  • B-Zell-Lymphome, jede primäre Lokalisation mit anfänglichem LDH von weniger als 500 und anfänglicher ZNS- oder Knochenbeteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 - LSA4
Arzneimittel: LSA4, Cyclophosphamid, Methotrexat, Daunomycin, L-Asparaginase, BCNU
Die LSA4-Intervention umfasst drei Phasen: Einführung, Konsolidierung und Aufrechterhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Remission
Zeitfenster: 330 Tage
Die Anzahl der Patienten, die durch die Behandlung eine vollständige Remission erreichten
330 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Trippett, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1990

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90-042

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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