Imágenes hiperespectrales para evaluar y predecir las úlceras del pie diabético

Estudio de curación de úlceras

Criterios de inclusión:

• Sujetos con diabetes tipo 1 (definida como diabetes que comienza antes de los 35 años, que requiere insulina y diagnosticada con diabetes durante más de seis meses) o diabetes tipo 2.
• Presencia de al menos una úlcera en el pie

Criterio de exclusión:

• Enfermedad oclusiva arterial periférica (PAD) que es lo suficientemente grave como para requerir una operación de derivación quirúrgica.
• Enfermedad cardiovascular como se demuestra solo en estos casos: insuficiencia cardíaca congestiva que conduce a edema severo en la extremidad inferior, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio con disfunción nerviosa residual.
• Hipertensión no controlada: PAS > 190 mmHg o PAD > 110 mmHg
• Enfermedad renal en etapa terminal (sujetos en diálisis renal o trasplante de riñón)
• Cualquier otra enfermedad crónica grave que pueda afectar la cicatrización de heridas.
• Sujetos que actualmente toman cualquiera de los siguientes medicamentos: glucocorticoides, antineoplásicos
• Mujeres si están lactando o embarazadas o, si están en edad fértil, no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos estándar. Todas las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo durante cada visita.

NUEVO ESTUDIO DE PREDICCIÓN DE ÚLCERAS:

Criterios de inclusión:

• Sujetos con diabetes tipo 1 (definida como diabetes que comienza antes de los 35 años, que requiere insulina y diagnosticada con diabetes durante más de seis meses) o diabetes tipo 2.

• Sujeto sin úlceras en los pies pero con "alto riesgo" de ulceración en los pies. Para definir "alto riesgo" para este estudio, estamos utilizando los estándares del Grupo de Trabajo Internacional:

  1. Neuropatía avanzada, definida por la pérdida de la sensación protectora en el pie con un umbral de percepción vibratoria (VPT) superior a 25 MHz o incapacidad para detectar el monofilamento Semmes Weinstein 5.07 (10 g)
  2. Presencia de deformidad significativa
  3. Enfermedad vascular periférica con índice tobillo-brazo < 0,7
  4. Antecedentes de ulceración previa o presencia de una úlcera en el pie.
  5. Al menos un pie sin úlceras en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

• Enfermedad oclusiva arterial periférica (PAD) que es lo suficientemente grave como para requerir una operación de derivación quirúrgica.
• Enfermedad cardiovascular como se demuestra solo en estos casos: insuficiencia cardíaca congestiva que conduce a edema severo en la extremidad inferior, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio con disfunción nerviosa residual.
• Hipertensión no controlada: PAS > 190 mmHg o PAD > 110 mmHg
• Enfermedad renal en etapa terminal (sujetos en diálisis renal o trasplante de riñón)
• Cualquier otra enfermedad crónica grave que pueda afectar la cicatrización de heridas.
• Sujetos en cualquiera de los siguientes medicamentos: glucocorticoides y agentes antineoplásicos
• Mujeres si están lactando o embarazadas o, si están en edad fértil, no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos estándar. Todas las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo durante cada visita.