Imagerie hyperspectrale pour évaluer et prédire les ulcères du pied diabétique

Étude sur la guérison des ulcères

Critère d'intégration:

• Sujets atteints de diabète de type 1 (défini comme un diabète débutant avant l'âge de 35 ans, nécessitant de l'insuline et diagnostiqué avec un diabète depuis plus de six mois) ou un diabète de type 2.
• Présence d'au moins un ulcère du pied

Critère d'exclusion:

• Maladie occlusive artérielle périphérique (MAP) suffisamment grave pour nécessiter un pontage chirurgical.
• Maladie cardiovasculaire telle que démontrée dans ces cas uniquement : insuffisance cardiaque congestive entraînant un œdème grave au niveau des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire avec dysfonctionnement nerveux résiduel.
• Hypertension non contrôlée : PAS > 190 mmHg ou DBP > 110 mmHg
• Insuffisance rénale terminale (sujets sous dialyse rénale ou transplantation rénale)
• Toute autre maladie chronique grave pouvant affecter la cicatrisation des plaies
• Sujets prenant actuellement l'un des médicaments suivants : glucocorticoïdes, antinéoplasiques
• Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes ou, si elles sont en âge de procréer, qui ne veulent pas utiliser de méthode de contraception standard. Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse lors de chaque visite.

NOUVELLE ÉTUDE DE PRÉDICTION D'ULCÈRE :

Critère d'intégration:

• Sujets atteints de diabète de type 1 (défini comme un diabète débutant avant l'âge de 35 ans, nécessitant de l'insuline et diagnostiqué avec un diabète depuis plus de six mois) ou un diabète de type 2.

• Sujet sans ulcères du pied mais à "risque élevé" d'ulcère du pied. Afin de définir le « risque élevé » pour cette étude, nous utilisons les normes du groupe de travail international :

  1. Neuropathie avancée, définie par une perte de sensation protectrice dans le pied avec un seuil de perception vibratoire (VPT) supérieur à 25 mHz ou une incapacité à détecter le monofilament Semmes Weinstein 5.07 (10 g)
  2. Présence d'une déformation importante
  3. Maladie vasculaire périphérique avec index cheville-bras < 0,7
  4. Antécédents d'ulcération ou présence d'un ulcère du pied
  5. Au moins un pied sans ulcère au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

• Maladie occlusive artérielle périphérique (MAP) suffisamment grave pour nécessiter un pontage chirurgical.
• Maladie cardiovasculaire telle que démontrée dans ces cas uniquement : insuffisance cardiaque congestive entraînant un œdème grave au niveau des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire avec dysfonctionnement nerveux résiduel.
• Hypertension non contrôlée : PAS > 190 mmHg ou PAD > 110 mmHg
• Insuffisance rénale terminale (sujets sous dialyse rénale ou transplantation rénale)
• Toute autre maladie chronique grave pouvant affecter la cicatrisation des plaies
• Sujets prenant l'un des médicaments suivants : glucocorticoïdes et agents antinéoplasiques
• Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes ou, si elles sont en âge de procréer, qui ne veulent pas utiliser de méthode de contraception standard. Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse lors de chaque visite.