Ejercicio y embarazo: ensayo clínico aleatorizado
12 de diciembre de 2011 actualizado por: Adriana Suely de Oliveira Melo, Universidade Estadual da Paraiba
Efectos del ejercicio físico durante el embarazo sobre los resultados maternos y perinatales: un ensayo clínico aleatorizado
Quedan por dilucidar los efectos del ejercicio físico sobre el embarazo.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio para estudiar el impacto del ejercicio en los resultados maternos y perinatales.
Nuestra hipótesis es que el ejercicio físico reduce la incidencia de preeclampsia y mejora el peso al nacer cuando se inicia temprano en el embarazo, sin impacto en la duración del embarazo, puntajes de Apgar y complicaciones neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá mujeres embarazadas de bajo riesgo aleatorizadas para practicar ejercicio físico a partir de las 13 semanas, 20 semanas o ningún grupo de ejercicio.
Los objetivos son:
- Describir y comparar variables biológicas y obstétricas.
- Estudiar índices de velocimetría de flujo doppler.
- Determinar la asociación entre el ejercicio físico y las complicaciones maternas: preeclampsia, parto prematuro, diabetes gestacional y aumento de peso en el embarazo.
- Determinar la asociación entre el ejercicio físico y los resultados perinatales: Apgar, peso al nacer, ingreso en unidad de cuidados intensivos neonatales, composición corporal y complicaciones neonatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Melo, MSc
- Número de teléfono: 55-83-99732726
- Correo electrónico: asomelo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melania Amorim, PhD
- Número de teléfono: 55-83-88221514
- Correo electrónico: melamorim@uol.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraiba
-
Campina Grande, Paraiba, Brasil, 58100-000
- Reclutamiento
- Universidade Estadual da Paraiba
-
Contacto:
- Adriana Melo, MSc
- Número de teléfono: 55-83-99732726
- Correo electrónico: asomelo@gmail.com
-
Contacto:
- Melania Amorim, PhD
- Número de teléfono: 55-83-88221514
- Correo electrónico: melamorim@uol.com.br
-
Investigador principal:
- Adriana Melo, MSc
-
-
Paraíba
-
Campina Grande, Paraíba, Brasil, 58100-000
- Reclutamiento
- Universidade Estadual da Paraiba
-
Contacto:
- Adriana Melo, MSc
- Número de teléfono: 55-83-99732726
- Correo electrónico: asomelo@gmail.com
-
Contacto:
- Melania Amorim, PhD
- Número de teléfono: 55-83-88221514
- Correo electrónico: melamorim@uol.com.br
-
Investigador principal:
- Adriana Melo, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional < 13 semanas
- embarazo único
- feto vivo
- Sin práctica previa de actividad física
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedades maternas crónicas
- Placenta previa
- Historia de trabajo de parto prematuro
- Sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Embarazadas que comienzan a practicar ejercicio físico a las 13 semanas (Actividad moderada a pie)
|
Caminar 3 veces por semana durante 1 hora (actividad moderada)
Otros nombres:
|
|
Experimental: 3
Embarazadas que empiezan a hacer ejercicio a las 20 semanas
|
Caminar 3 veces por semana durante 1 hora (actividad moderada)
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: 1
Embarazadas sin práctica de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado materno: trabajo de parto prematuro, aumento de peso, preeclampsia, diabetes gestacional Resultado perinatal: peso al nacer, puntuaciones de Apgar, composición corporal, ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: nueve meses
|
nueve meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índices de velocimetría de flujo Doppler: pulsatilidad, resistencia y relación A/B (arterias uterinas, arteria cerebral media fetal y arterias umbilicales)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Melania Amorim, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXERC01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .