Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i ciąża: randomizowane badanie kliniczne

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Adriana Suely de Oliveira Melo, Universidade Estadual da Paraiba

Wpływ ćwiczeń fizycznych podczas ciąży na wyniki matki i okołoporodowe: randomizowane badanie kliniczne

Wpływ ćwiczeń fizycznych na ciążę pozostaje do wyjaśnienia. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu ćwiczeń na wyniki matki i okołoporodowe. Nasza hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenia fizyczne zmniejszają częstość występowania stanu przedrzucawkowego i poprawiają masę urodzeniową, gdy rozpoczęto je we wczesnym okresie ciąży, bez wpływu na czas trwania ciąży, punkty w skali Apgar i powikłania noworodkowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie kobiety w ciąży niskiego ryzyka, które zostaną losowo przydzielone do ćwiczeń fizycznych rozpoczynających się w 13 tygodniu, 20 tygodniu ciąży lub bez grupy ćwiczeń.

Cele to:

  1. Opisywać i porównywać zmienne biologiczne i położnicze.
  2. Badanie wskaźników prędkości przepływu dopplerowskiego.
  3. Określenie związku między wysiłkiem fizycznym a powikłaniami u matki: stanem przedrzucawkowym, porodem przedwczesnym, cukrzycą ciążową i przyrostem masy ciała w ciąży.
  4. Aby określić związek między ćwiczeniami fizycznymi a wynikami okołoporodowymi: punktacja w skali Apgar, masa urodzeniowa, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków, skład ciała i powikłania noworodkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • Campina Grande, Paraiba, Brazylia, 58100-000
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual da Paraiba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriana Melo, MSc
    • Paraíba
      • Campina Grande, Paraíba, Brazylia, 58100-000
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual da Paraiba
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriana Melo, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy < 13 tygodni
  • Pojedyncza ciąża
  • Żywy płód
  • Brak wcześniejszej praktyki fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Przewlekłe choroby matki
  • łożysko przodujące
  • Historia porodu przedwczesnego
  • Krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Kobiety w ciąży rozpoczynające ćwiczenia fizyczne w wieku 13 tygodni (chodzenie o umiarkowanej aktywności)
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Chodzenie 3 razy w tygodniu po 1 godz. (umiarkowana aktywność)
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna; ćwiczenia fizyczne; pieszy
Eksperymentalny: 3
Kobiety w ciąży rozpoczynające ćwiczenia w 20 tygodniu
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Chodzenie 3 razy w tygodniu po 1 godz. (umiarkowana aktywność)
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna; ćwiczenia fizyczne; pieszy
Brak interwencji: 1
Kobiety w ciąży bez ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki matki: poród przedwczesny, przyrost masy ciała, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa Wyniki okołoporodowe: masa urodzeniowa, punkty w skali Apgar, skład ciała, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki prędkości przepływu Dopplera: pulsacja, opór i relacja A/B (tętnice maciczne, tętnica środkowa mózgu płodu i tętnice pępowinowe)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual da Paraiba

Współpracownicy

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melania Amorim, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXERC01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj