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Uso de imágenes por resonancia magnética para evaluar la función de los vasos del corazón después de procedimientos de angioplastia o colocación de stent

22 de febrero de 2016 actualizado por: Katherine C. Wu, Johns Hopkins University

Obstrucción microvascular por RM con contraste después de intervenciones coronarias percutáneas

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es causada por un estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre y oxígeno al corazón. La angioplastia con globo y la colocación de un stent son dos opciones de tratamiento para las personas con función cardíaca reducida causada por CAD. Este estudio utilizará procedimientos de resonancia magnética nuclear (RMN) para evaluar la función cardíaca a lo largo del tiempo en personas con CAD que se han sometido a una angioplastia con globo o a un procedimiento de colocación de stent.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La CAD es el tipo más común de enfermedad cardíaca en los Estados Unidos. Ocurre cuando las arterias que suministran sangre al corazón se endurecen y estrechan debido a la acumulación de colesterol y placa en las paredes internas de las arterias. Con el tiempo, menos sangre puede fluir a través de las arterias, privando al corazón de la sangre y el oxígeno que necesita. Si no se trata, la CAD puede provocar insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco y arritmias. Alguien con acumulación de placa puede someterse a una intervención coronaria percutánea (ICP) para desbloquear las arterias estrechadas y aumentar el flujo sanguíneo. PCI abarca una variedad de procedimientos, incluida la angioplastia con balón y la colocación de stent. En la angioplastia con balón, se inserta un pequeño globo en la arteria del corazón y luego se infla. Esto empuja la placa contra las paredes de la arteria y ensancha la arteria. Los stents son tubos de malla de alambre que se implantan permanentemente en la arteria para mantenerla abierta. Aunque la angioplastia con globo y los procedimientos de colocación de stent abren obstrucciones en los vasos grandes del corazón, los vasos diminutos del corazón pueden bloquearse después de estos procedimientos, lo que puede afectar la forma en que sana el corazón. Este estudio usará MRI para examinar la función cardíaca en personas que se han sometido a procedimientos PCI. Los investigadores del estudio intentarán definir con qué frecuencia ocurren los bloqueos de los pequeños vasos después de los procedimientos de PCI, los factores que conducen a los bloqueos y con qué frecuencia los bloqueos afectan la curación del corazón.

Este estudio inscribirá a personas que se someten a un procedimiento PCI. Los participantes se someterán a una resonancia magnética del corazón antes y después del procedimiento PCI. Durante las 72 horas posteriores al procedimiento, se utilizará un electrocardiograma (EKG) para monitorear la actividad eléctrica del corazón. En una visita de estudio 10 días después del procedimiento PCI y en una visita de seguimiento de 6 a 12 meses después, los participantes se someterán a una resonancia magnética, un electrocardiograma y una extracción de sangre. El personal del estudio llamará a los participantes cada 6 meses durante 5 años para recopilar información médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes incluidos en el programa de cateterismo cardíaco que se someten a intervenciones coronarias percutáneas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una angiografía coronaria de diagnóstico
  • Sometidos a una intervención coronaria percutánea

Criterio de exclusión:

  • Clínicamente inestable (es decir, muestra un ritmo cardíaco o una hemodinámica inestables, apoyado con vasopresores o un balón de contrapulsación intraaórtico, y/o presenta isquemia activa) en el momento del procedimiento de resonancia magnética
  • No puede someterse a un procedimiento de resonancia magnética (p. ej., tiene objetos metálicos implantados que no son compatibles con la resonancia magnética, incluidos marcapasos cardíacos o clips para aneurismas cerebrales que no son compatibles con la resonancia magnética)
  • Tasa de filtración glomerular actual de menos de 60 ml/min/1,73 m2
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Personas sometidas a intervenciones coronarias percutáneas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de obstrucción microvascular por resonancia magnética en participantes que pueden o no haber tenido un ataque cardíaco agudo; correlatos angiográficos coronarios de la obstrucción microvascular de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Medido durante la resonancia magnética inicial y de seguimiento del participante
Medido durante la resonancia magnética inicial y de seguimiento del participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación de la presencia y extensión de la obstrucción microvascular con los resultados clínicos durante 5 años
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses durante 5 años
Medido cada 6 meses durante 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Wu, MD, Johns Hopkins Medical Institution

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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