- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00692991
Uso de imágenes por resonancia magnética para evaluar la función de los vasos del corazón después de procedimientos de angioplastia o colocación de stent
Obstrucción microvascular por RM con contraste después de intervenciones coronarias percutáneas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La CAD es el tipo más común de enfermedad cardíaca en los Estados Unidos. Ocurre cuando las arterias que suministran sangre al corazón se endurecen y estrechan debido a la acumulación de colesterol y placa en las paredes internas de las arterias. Con el tiempo, menos sangre puede fluir a través de las arterias, privando al corazón de la sangre y el oxígeno que necesita. Si no se trata, la CAD puede provocar insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco y arritmias. Alguien con acumulación de placa puede someterse a una intervención coronaria percutánea (ICP) para desbloquear las arterias estrechadas y aumentar el flujo sanguíneo. PCI abarca una variedad de procedimientos, incluida la angioplastia con balón y la colocación de stent. En la angioplastia con balón, se inserta un pequeño globo en la arteria del corazón y luego se infla. Esto empuja la placa contra las paredes de la arteria y ensancha la arteria. Los stents son tubos de malla de alambre que se implantan permanentemente en la arteria para mantenerla abierta. Aunque la angioplastia con globo y los procedimientos de colocación de stent abren obstrucciones en los vasos grandes del corazón, los vasos diminutos del corazón pueden bloquearse después de estos procedimientos, lo que puede afectar la forma en que sana el corazón. Este estudio usará MRI para examinar la función cardíaca en personas que se han sometido a procedimientos PCI. Los investigadores del estudio intentarán definir con qué frecuencia ocurren los bloqueos de los pequeños vasos después de los procedimientos de PCI, los factores que conducen a los bloqueos y con qué frecuencia los bloqueos afectan la curación del corazón.
Este estudio inscribirá a personas que se someten a un procedimiento PCI. Los participantes se someterán a una resonancia magnética del corazón antes y después del procedimiento PCI. Durante las 72 horas posteriores al procedimiento, se utilizará un electrocardiograma (EKG) para monitorear la actividad eléctrica del corazón. En una visita de estudio 10 días después del procedimiento PCI y en una visita de seguimiento de 6 a 12 meses después, los participantes se someterán a una resonancia magnética, un electrocardiograma y una extracción de sangre. El personal del estudio llamará a los participantes cada 6 meses durante 5 años para recopilar información médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medical Institution
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una angiografía coronaria de diagnóstico
- Sometidos a una intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- Clínicamente inestable (es decir, muestra un ritmo cardíaco o una hemodinámica inestables, apoyado con vasopresores o un balón de contrapulsación intraaórtico, y/o presenta isquemia activa) en el momento del procedimiento de resonancia magnética
- No puede someterse a un procedimiento de resonancia magnética (p. ej., tiene objetos metálicos implantados que no son compatibles con la resonancia magnética, incluidos marcapasos cardíacos o clips para aneurismas cerebrales que no son compatibles con la resonancia magnética)
- Tasa de filtración glomerular actual de menos de 60 ml/min/1,73 m2
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Personas sometidas a intervenciones coronarias percutáneas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de obstrucción microvascular por resonancia magnética en participantes que pueden o no haber tenido un ataque cardíaco agudo; correlatos angiográficos coronarios de la obstrucción microvascular de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Medido durante la resonancia magnética inicial y de seguimiento del participante
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Medido durante la resonancia magnética inicial y de seguimiento del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de la presencia y extensión de la obstrucción microvascular con los resultados clínicos durante 5 años
Periodo de tiempo: Medido cada 6 meses durante 5 años
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Medido cada 6 meses durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathy Wu, MD, Johns Hopkins Medical Institution
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
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- Enfermedades de las válvulas cardíacas
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- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Miocardiopatías
- Angina Inestable
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- 566
- K23HL004444-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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