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Utilizzo della risonanza magnetica per valutare la funzione dei vasi cardiaci dopo procedure di angioplastica o posizionamento di stent

22 febbraio 2016 aggiornato da: Katherine C. Wu, Johns Hopkins University

Ostruzione microvascolare mediante risonanza magnetica con mezzo di contrasto a seguito di interventi coronarici percutanei

La malattia coronarica (CAD) è causata da un restringimento dei vasi sanguigni che forniscono sangue e ossigeno al cuore. L'angioplastica con palloncino e il posizionamento di stent sono due opzioni di trattamento per le persone con ridotta funzionalità cardiaca causata da CAD. Questo studio utilizzerà procedure di risonanza magnetica (MRI) per valutare la funzione cardiaca nel tempo nelle persone con CAD che hanno subito un'angioplastica con palloncino o una procedura di posizionamento di stent.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CAD è il tipo più comune di malattia cardiaca negli Stati Uniti. Si verifica quando le arterie che forniscono sangue al cuore si induriscono e si restringono a causa di un accumulo di colesterolo e placca sulle pareti interne delle arterie. Nel corso del tempo, meno sangue riesce a fluire attraverso le arterie, privando il cuore del sangue e dell'ossigeno di cui ha bisogno. Se non trattata, la CAD può portare a insufficienza cardiaca, infarto e aritmie. Qualcuno con accumulo di placca può subire un intervento coronarico percutaneo (PCI) per sbloccare le arterie ristrette e aumentare il flusso sanguigno. PCI comprende una varietà di procedure, tra cui l'angioplastica con palloncino e il posizionamento di stent. Nell'angioplastica con palloncino, un piccolo palloncino viene inserito nell'arteria cardiaca e poi gonfiato. Questo spinge la placca contro le pareti dell'arteria e allarga l'arteria. Gli stent sono tubi di rete metallica che vengono impiantati in modo permanente nell'arteria per mantenerla aperta. Sebbene l'angioplastica con palloncino e le procedure di posizionamento dello stent aprano blocchi nei grandi vasi del cuore, i minuscoli vasi del cuore possono bloccarsi dopo queste procedure, il che può influire sul modo in cui il cuore guarisce. Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica per esaminare la funzione cardiaca nelle persone che sono state sottoposte a procedure PCI. I ricercatori dello studio tenteranno di definire la frequenza con cui si verificano i blocchi dei piccoli vasi dopo le procedure PCI, i fattori che portano ai blocchi e la frequenza con cui i blocchi influenzano la guarigione del cuore.

Questo studio arruolerà persone che stanno subendo una procedura PCI. I partecipanti verranno sottoposti a una scansione MRI del cuore prima e dopo la procedura PCI. Durante le 72 ore successive alla procedura, verrà utilizzato l'elettrocardiogramma (ECG) per monitorare l'attività elettrica del cuore. In una visita di studio 10 giorni dopo la procedura PCI e in una visita di follow-up da 6 a 12 mesi dopo, i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica, elettrocardiogramma e prelievo di sangue. Il personale dello studio chiamerà i partecipanti ogni 6 mesi per 5 anni per raccogliere informazioni mediche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti elencati nel programma di cateterizzazione cardiaca sottoposti a interventi coronarici percutanei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto ad angiografia coronarica diagnostica
  • Sottoposto a intervento coronarico percutaneo

Criteri di esclusione:

  • Clinicamente instabile (ovvero, dimostra ritmo cardiaco o emodinamica instabili, supportato da vasopressori o pompa a palloncino intra-aortico e/o è attivamente ischemico) al momento della procedura di risonanza magnetica
  • Non in grado di sottoporsi a procedura di risonanza magnetica (ad esempio, ha oggetti metallici impiantati non compatibili con la risonanza magnetica, inclusi pacemaker cardiaci o clip per aneurisma cerebrale che non sono compatibili con la risonanza magnetica)
  • Attuale velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min/1,73 m2
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Persone sottoposte a interventi coronarici percutanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ostruzione microvascolare mediante risonanza magnetica nei partecipanti che possono o meno aver avuto un attacco cardiaco acuto; correlati angiografici coronarici dell'ostruzione microvascolare RM
Lasso di tempo: Misurato durante la risonanza magnetica iniziale e di follow-up del partecipante
Misurato durante la risonanza magnetica iniziale e di follow-up del partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra la presenza e l'estensione dell'ostruzione microvascolare e gli esiti clinici nell'arco di 5 anni
Lasso di tempo: Misurato ogni 6 mesi per 5 anni
Misurato ogni 6 mesi per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy Wu, MD, Johns Hopkins Medical Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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