- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00694421
Oferta y demanda de gas y equilibrio gaseoso del oído medio: objetivo específico 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La causa inmediata mejor respaldada de otitis media (OM) es una infección viral del tracto respiratorio superior preexistente o concurrente (vURI). Sin embargo, no todos los episodios de vURI causan OM y se ha sugerido una variedad de factores predisponentes para explicar esta selectividad. Con base en nuestro trabajo preliminar utilizando un modelo de infecciones virales experimentales en adultos, planteamos la hipótesis de que la eficiencia constitucional de la trompa de Eustaquio (TE) para suministrar gas al oído medio (EM) y, por lo tanto, estabilizar la presión de la EM en un nivel cercano al ambiente es un riesgo principal. factor para OM durante vURI. Aquí, probamos la hipótesis de que la función ET constitucionalmente más pobre (F) predispone a la patología ME durante una vURI. Específicamente, utilizaremos protocolos de prueba de ETF relevantes para la cámara de presión para evaluar la ETF constitucional en ≈ 160 voluntarios adultos susceptibles que estarán expuestos al rinovirus como parte de nuestro estudio financiado titulado "Riesgos sociales y psicológicos de enfermedades infecciosas" (PI: S. Cohen, PI: Subcontrato de CHP: WJ Doyle) y documentar las respuestas de ETF y ME a la infección durante un período de clausura de 5 días posterior a la exposición.
Además, utilizando protocolos relevantes para la cámara de presión, evaluaremos la ETF constitucional en 80 niños que se inscribirán en nuestro estudio financiado titulado "Papel del virus y la susceptibilidad genética en la otitis media" (PI: CM Alper) y se les dará seguimiento para vURI y OM de octubre a abril. De ambos conjuntos de datos, extraeremos medidas de eficiencia de ETF y las determinaremos mediante regresión logística con variables de control apropiadas (p. datos demográficos, etc.) si una sola o una combinación de variables ETF predice una respuesta de EM anormal en adultos infectados por rinovirus u OM durante un resfriado por rinovirus en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar/participó en uno de los dos estudios identificados
Criterio de exclusión:
- Ya no cumple con los criterios de inclusión/exclusión de los estudios originales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
adultos que participan en el estudio "Riesgos sociales y psicológicos de las enfermedades infecciosas" aquí en el Children's Hospital of Pittsburgh
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2
niños de 2 a 6 años que participan en el estudio "El papel del virus y la susceptibilidad genética" aquí en el Children's Hospital of Pittsburgh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función de la trompa de Eustaquio
Periodo de tiempo: 3 meses (adultos), 6 meses (niños)
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3 meses (adultos), 6 meses (niños)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: J Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0607007
- P50DC007667 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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