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Oferta y demanda de gas y equilibrio gaseoso del oído medio: objetivo específico 2

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Cuneyt M. Alper
Este estudio probará la hipótesis de que la función de la trompa de Eustaquio constitucionalmente más pobre predispone a la patología del oído medio durante una infección viral de las vías respiratorias superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La causa inmediata mejor respaldada de otitis media (OM) es una infección viral del tracto respiratorio superior preexistente o concurrente (vURI). Sin embargo, no todos los episodios de vURI causan OM y se ha sugerido una variedad de factores predisponentes para explicar esta selectividad. Con base en nuestro trabajo preliminar utilizando un modelo de infecciones virales experimentales en adultos, planteamos la hipótesis de que la eficiencia constitucional de la trompa de Eustaquio (TE) para suministrar gas al oído medio (EM) y, por lo tanto, estabilizar la presión de la EM en un nivel cercano al ambiente es un riesgo principal. factor para OM durante vURI. Aquí, probamos la hipótesis de que la función ET constitucionalmente más pobre (F) predispone a la patología ME durante una vURI. Específicamente, utilizaremos protocolos de prueba de ETF relevantes para la cámara de presión para evaluar la ETF constitucional en ≈ 160 voluntarios adultos susceptibles que estarán expuestos al rinovirus como parte de nuestro estudio financiado titulado "Riesgos sociales y psicológicos de enfermedades infecciosas" (PI: S. Cohen, PI: Subcontrato de CHP: WJ Doyle) y documentar las respuestas de ETF y ME a la infección durante un período de clausura de 5 días posterior a la exposición.

Además, utilizando protocolos relevantes para la cámara de presión, evaluaremos la ETF constitucional en 80 niños que se inscribirán en nuestro estudio financiado titulado "Papel del virus y la susceptibilidad genética en la otitis media" (PI: CM Alper) y se les dará seguimiento para vURI y OM de octubre a abril. De ambos conjuntos de datos, extraeremos medidas de eficiencia de ETF y las determinaremos mediante regresión logística con variables de control apropiadas (p. datos demográficos, etc.) si una sola o una combinación de variables ETF predice una respuesta de EM anormal en adultos infectados por rinovirus u OM durante un resfriado por rinovirus en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 54 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pertenencia a una de las dos poblaciones de origen identificadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar/participó en uno de los dos estudios identificados

Criterio de exclusión:

  • Ya no cumple con los criterios de inclusión/exclusión de los estudios originales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
adultos que participan en el estudio "Riesgos sociales y psicológicos de las enfermedades infecciosas" aquí en el Children's Hospital of Pittsburgh
2
niños de 2 a 6 años que participan en el estudio "El papel del virus y la susceptibilidad genética" aquí en el Children's Hospital of Pittsburgh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función de la trompa de Eustaquio
Periodo de tiempo: 3 meses (adultos), 6 meses (niños)
3 meses (adultos), 6 meses (niños)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: J Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0607007
  • P50DC007667 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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