Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Газоснабжение, спрос и газовый баланс среднего уха: конкретная цель 2

2 ноября 2016 г. обновлено: Cuneyt M. Alper
Это исследование проверит гипотезу о том, что конституционально более плохая функция евстахиевой трубы предрасполагает к патологии среднего уха во время вирусной инфекции верхних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Наиболее подтвержденной непосредственной причиной среднего отита (СО) является ранее существовавшая или сопутствующая вирусная инфекция верхних дыхательных путей (vURI). Однако не все эпизоды vURI вызывают СО, и для объяснения этой избирательности было предложено множество предрасполагающих факторов. Основываясь на нашей предварительной работе с использованием модели экспериментальных вирусных инфекций у взрослых, мы предполагаем, что конституциональная эффективность евстахиевой трубы (ЕТ) для подачи газа в среднее ухо (ME) и, таким образом, стабилизация давления ME на уровне, близком к температуре окружающей среды, является основным риском. фактор для OM во время vURI. Здесь мы проверяем гипотезу о том, что конституционально более бедная функция ET (F) предрасполагает к патологии ME во время vURI. В частности, мы будем использовать протоколы тестирования ETF, относящиеся к барокамере, для оценки конституционального ETF у ≈ 160 восприимчивых взрослых добровольцев, которые будут подвергаться воздействию риновируса, в рамках нашего финансируемого исследования под названием «Социальные и психологические риски инфекционных заболеваний» (PI: S. Cohen, PI: субподряд CHP: WJ Doyle) и задокументировать реакцию ETF и ME на инфекцию в течение 5-дневного постконтактного периода в монастыре.

Кроме того, используя протоколы, относящиеся к барокамере, мы оценим конституциональный ETF у 80 детей, которые будут включены в наше финансируемое исследование под названием «Роль вирусной и генетической восприимчивости при среднем отите» (PI: CM Alper) и будут сопровождаться для vURI и ОМ с октября по апрель. Из обоих наборов данных мы извлечем показатели эффективности ETF и определим их с помощью логистической регрессии с соответствующими контрольными переменными (например, демографические данные и т. д.), если одна или комбинация переменных ETF предсказывает аномальный ответ ME у инфицированных риновирусом взрослых или OM во время риновирусной простуды у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 54 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Принадлежность к одной из двух идентифицированных исходных популяций

Описание

Критерии включения:

  • Участие/участие в одном из двух выявленных исследований

Критерий исключения:

  • Больше не соответствует критериям включения/исключения родительских исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
взрослые, участвующие в исследовании «Социальные и психологические риски инфекционных заболеваний» здесь, в Детской больнице Питтсбурга.
2
дети 2-6 лет, участвующие в программе «Роль вирусной и генетической восприимчивости», учатся здесь, в Детской больнице Питтсбурга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция евстахиевой трубы
Временное ограничение: 3 месяца (взрослые), 6 месяцев (дети)
3 месяца (взрослые), 6 месяцев (дети)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: J Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0607007
  • P50DC007667 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться