- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00694421
Газоснабжение, спрос и газовый баланс среднего уха: конкретная цель 2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наиболее подтвержденной непосредственной причиной среднего отита (СО) является ранее существовавшая или сопутствующая вирусная инфекция верхних дыхательных путей (vURI). Однако не все эпизоды vURI вызывают СО, и для объяснения этой избирательности было предложено множество предрасполагающих факторов. Основываясь на нашей предварительной работе с использованием модели экспериментальных вирусных инфекций у взрослых, мы предполагаем, что конституциональная эффективность евстахиевой трубы (ЕТ) для подачи газа в среднее ухо (ME) и, таким образом, стабилизация давления ME на уровне, близком к температуре окружающей среды, является основным риском. фактор для OM во время vURI. Здесь мы проверяем гипотезу о том, что конституционально более бедная функция ET (F) предрасполагает к патологии ME во время vURI. В частности, мы будем использовать протоколы тестирования ETF, относящиеся к барокамере, для оценки конституционального ETF у ≈ 160 восприимчивых взрослых добровольцев, которые будут подвергаться воздействию риновируса, в рамках нашего финансируемого исследования под названием «Социальные и психологические риски инфекционных заболеваний» (PI: S. Cohen, PI: субподряд CHP: WJ Doyle) и задокументировать реакцию ETF и ME на инфекцию в течение 5-дневного постконтактного периода в монастыре.
Кроме того, используя протоколы, относящиеся к барокамере, мы оценим конституциональный ETF у 80 детей, которые будут включены в наше финансируемое исследование под названием «Роль вирусной и генетической восприимчивости при среднем отите» (PI: CM Alper) и будут сопровождаться для vURI и ОМ с октября по апрель. Из обоих наборов данных мы извлечем показатели эффективности ETF и определим их с помощью логистической регрессии с соответствующими контрольными переменными (например, демографические данные и т. д.), если одна или комбинация переменных ETF предсказывает аномальный ответ ME у инфицированных риновирусом взрослых или OM во время риновирусной простуды у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участие/участие в одном из двух выявленных исследований
Критерий исключения:
- Больше не соответствует критериям включения/исключения родительских исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
взрослые, участвующие в исследовании «Социальные и психологические риски инфекционных заболеваний» здесь, в Детской больнице Питтсбурга.
|
2
дети 2-6 лет, участвующие в программе «Роль вирусной и генетической восприимчивости», учатся здесь, в Детской больнице Питтсбурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция евстахиевой трубы
Временное ограничение: 3 месяца (взрослые), 6 месяцев (дети)
|
3 месяца (взрослые), 6 месяцев (дети)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: J Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0607007
- P50DC007667 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .