Efectividad de la caña en pacientes con osteoartritis (OA)
13 de junio de 2008 actualizado por: Federal University of São Paulo
El impacto del uso diario de bastón en el dolor, la función, la calidad de vida y el consumo de energía durante la marcha en pacientes con artrosis de rodilla
Sesenta y cuatro participantes se inscribieron en un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia del uso diario de bastón sobre el dolor, la función, la calidad de vida y el consumo de energía durante la marcha en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tratamiento, aleatorizado, simple ciego, asignación paralela, estudio de eficacia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla (criterios ACR)
- EVA para el dolor de rodilla entre 3 y 7
- No cambia la ingesta de AINE o la actividad física en los 3 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca o pulmonar sintomática
- Enfermedad sistémica grave
- Otra enfermedad sintomática en el miembro inferior o en el miembro superior que llevará el bastón
- Inyección articular en los 3 meses anteriores
- PT en los 3 meses anteriores
- Uso previo de caña
- Iniciar actividad física regular en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 2
Grupo de control
|
|
|
Experimental: 1
Grupo de caña
|
Este grupo usa el bastón todos los días desde la línea de base.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor - escala analógica visual
Periodo de tiempo: T0, T30 y T60
|
T0, T30 y T60
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función - Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: T0, T30 y T60
|
T0, T30 y T60
|
|
Función - Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: T0, T30 y T60
|
T0, T30 y T60
|
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Calidad de vida - SF-36
Periodo de tiempo: T0, T30 y T60
|
T0, T30 y T60
|
|
Consumo de energía (VO2)- análisis de gases con y sin caña durante la 6MWT
Periodo de tiempo: T0, T30 y T60
|
T0, T30 y T60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIFESP-102/2004
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