- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237571
Programa de Comidas de Empresas Comunitarias de Agricultura Nutricional (CANE)
21 de julio de 2020 actualizado por: Dawn Brewer
Los participantes adultos anteriores del programa de caminatas Tanglewood to Table serán reclutados para inscribirse en el programa de comidas CANE.
Este programa alentará a los participantes a recoger una comida saludable de la cocina de CANE cada semana durante cinco semanas.
La comida consistirá en al menos una porción de fruta o verdura.
En cada comida, se distribuirán materiales educativos, incluida la receta de comidas saludables y folletos de nutrición que están vinculados a las recetas.
Se incluirá información adicional sobre las formas en que los nutrientes en la comida pueden ayudar a proteger de los efectos negativos de los contaminantes ambientales.
Las encuestas, la presión arterial, la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y el estado de carotenoides se evaluarán antes y después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Participante anterior en el programa Tanglewood to Table Walking
Criterio de exclusión:
- adultos institucionalizados
- niños menores de 18 años
- adultos con capacidad de consentimiento disminuida
- adultos encarcelados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participantes adultos de CANE
Esta muestra de población consta de un grupo de intervención activa de participantes adultos del programa de caminatas Tanglewood to Table.
|
Se alentará a los participantes a recoger una comida saludable de la cocina de Experiencia Nutricional Agrícola Comunitaria (CANE) en Whitesburg, Kentucky, una vez a la semana durante cinco semanas.
Las comidas consistirán en al menos una porción de una fruta o verdura.
En cada comida, se distribuirán materiales educativos, incluida la receta de las comidas saludables y los folletos de nutrición que están vinculados a las recetas.
Se incluirá información adicional sobre las formas en que los nutrientes en la comida pueden ayudar a proteger de los efectos negativos de los contaminantes ambientales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el consumo de frutas y verduras.
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
Se evaluará el consumo de frutas y verduras con un cuestionario de frecuencia alimentaria pre y post intervención.
Este cuestionario pide a los participantes que calculen la frecuencia de consumo en una escala de diez puntos (de nunca a tres veces al día) de 45 frutas o verduras específicas.
Los puntajes agregados varían de 0 a 450, y los puntajes más altos indican un mayor consumo.
|
Cinco semanas
|
Cambio de peso.
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
El peso corporal se medirá en una báscula digital antes y después de la intervención.
|
Cinco semanas
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica antes y después de la intervención.
|
Cinco semanas
|
Cambio en la presión arterial total
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá antes y después de la intervención utilizando una máquina de presión arterial digital.
|
Cinco semanas
|
Cambio en el estado de los carotenoides
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
El estado de los carotenoides se medirá a través del escáner RS de carotenoides, una medida objetiva de los pigmentos derivados de la dieta en la piel.
|
Cinco semanas
|
Cambio en el conocimiento de la nutrición y la contaminación ambiental.
Periodo de tiempo: Cinco semanas
|
El conocimiento sobre nutrición y contaminación ambiental se evaluará mediante una encuesta mixta de 6 ítems que contiene 4 preguntas de "sí", "no", "no estoy seguro" y dos preguntas de conocimiento de opción múltiple.
El cuestionario no tiene un rango absoluto, pero un mayor porcentaje de respuestas "no estoy seguro" indica un menor conocimiento sobre nutrición y contaminación; mientras que un mayor porcentaje de respuestas absolutamente correctas indica un mayor conocimiento.
Los datos se informarán como el cambio de antes a después de la intervención.
|
Cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Brewer, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 55735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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