Evaluación y Tratamiento de Personas con Enfermedades de los Ojos
Protocolo de evaluación y tratamiento para potenciales participantes de investigación con enfermedades oculares
Este estudio evaluará y proporcionará tratamientos estándar para personas con diversas afecciones oculares. Proporcionará un recurso para la inscripción en nuevos protocolos de investigación en todo el Eye Institute y permitirá a los especialistas del instituto la oportunidad de mantener su experiencia y adquirir conocimientos adicionales sobre el curso de diversos trastornos oculares. La información obtenida permitirá la evaluación de tratamientos estándar y puede dar lugar a ideas para futuras investigaciones.
Las personas con enfermedades oculares diagnosticadas o no diagnosticadas y los familiares de primer grado de personas con enfermedades oculares genéticas o del desarrollo pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes son evaluados y tratados en el Instituto Nacional del Ojo. Se pueden recolectar muestras de sangre u otros tejidos (p. ej., orina, heces, cabello, saliva o frotis de la mejilla) para futuros estudios de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Instituto Nacional del Ojo (NEI) está realizando un estudio para evaluar y proporcionar un tratamiento estándar a los participantes con diversas afecciones oculares diagnosticadas y no diagnosticadas.
Objetivos: El objetivo principal de este protocolo es proporcionar una reserva de pacientes para la inscripción en nuevos protocolos de investigación en todos los laboratorios del NEI. Evaluar y tratar a los participantes permitirá a los especialistas del NEI mantener su experiencia y adquirir conocimientos adicionales sobre el curso de diversos trastornos oculares. La información obtenida permitirá evaluar los tratamientos estándar de las enfermedades oculares estudiadas. Esta comprensión puede dar lugar a ideas para futuros protocolos. En algunos casos, se obtendrán muestras de sangre u otras muestras biológicas (incluido líquido lagrimal, orina, saliva, cabello, heces o un hisopo de la mejilla) para futuros estudios de laboratorio.
Población del estudio: el número de participantes que se inscribirán no tiene un límite superior lógico, pero se establecerá en 5000 pacientes con enfermedades oculares y sus familiares de primer grado no afectados.
Diseño: Este es un estudio observacional de la historia natural de múltiples enfermedades oculares y su progresión y fisiología.
Medidas de resultado: No se medirán resultados formales; sin embargo, las evaluaciones clínicas de los participantes inscritos pueden usarse para medir la respuesta al tratamiento estándar. Además, las muestras de ADN obtenidas pueden utilizarse para identificar y verificar mutaciones causales, lo que puede ayudar a establecer mecanismos patogénicos y correlaciones genotipo-fenotipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes serán elegibles si:
- Tiene una enfermedad ocular diagnosticada o no diagnosticada, O es un familiar de primer grado no afectado de un participante con una enfermedad ocular genética o del desarrollo.
- Tener la capacidad de comprender y firmar un consentimiento informado o tener un padre/tutor legal para hacerlo si son niños menores.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los participantes no serán elegibles si:
- No pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
- No están dispuestos o no pueden ser seguidos según lo clínicamente indicado.
- Tener una enfermedad sistémica que comprometa la capacidad de proporcionar un examen o tratamiento oftalmológico adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel J Bishop, M.D., National Eye Institute (NEI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080169
- 08-EI-0169
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