Aceleración de la recuperación de la anestesia general: eficacia de la hiperpnea isocápnica en pacientes obesos sometidos a anestesia con isoflurano
19 de abril de 2011 actualizado por: University Health Network, Toronto
Una recuperación más rápida de la anestesia es importante para los pacientes obesos porque tienen un alto riesgo de complicaciones respiratorias después de la extubación traqueal.
El isoflurano tiene varias propiedades que lo convierten en un agente preferible para la anestesia en pacientes obesos.
Su principal limitación es un mayor tiempo de recuperación debido a una eliminación más lenta en comparación con otros agentes.
La eliminación de isoflurano de los pulmones puede acelerarse aumentando la ventilación por minuto del paciente, lo que disminuye el nivel de CO2 en la sangre (hipocapnia). La hiperpnea isocápnica (HI) es un método que permite aumentar la ventilación y, por lo tanto, mejorar la eliminación de agentes inhalados manteniendo un nivel normal de CO2 en sangre.
Los investigadores compararán el tiempo de recuperación de la anestesia con isoflurano en pacientes obesos durante el protocolo estándar de manejo de la anestesia (control) con un grupo tratado con HI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Procedimiento ginecológico o urológico electivo,
- IMC > 35 kg/m²,
- ASA I-III,
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado,
- ASA IV-V,
- Contraindicaciones a la anestesia con isoflurano u otros anestésicos incluidos en el protocolo,
- Antecedentes de enfermedad cardiaca o respiratoria,
- Abuso de alcohol o drogas,
- Enfermedad psiquiátrica y/o medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención del estudio
El paciente será desconectado del circuito anestésico y conectado a la bolsa de reanimación conectada al sistema IH.
La ventilación será asistida para mantener el volumen corriente de 8-10 ml/kg y la frecuencia respiratoria de 20-25 respiraciones por minuto para lograr una ventilación por minuto de 15-20 L/min.
La variedad de isocapnia mantendrá la PCO2 al final de la espiración en un rango de 40 a 50 mm Hg.
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La HI es un método para aumentar la ventilación alveolar (Va) mientras se previene la hipocapnia no deseada mediante la adición de CO2 a la mezcla inhalada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el final de la anestesia (apagado del vaporizador de isoflurano) hasta la preparación para el alta de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Periodo de tiempo: Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los tiempos desde el final de la anestesia hasta el BIS exceden los 75, b) abrir los ojos a la orden verbal, c) extubación, d) preparación para salir
Periodo de tiempo: Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Puntuaciones de sedación/dolor en la URPA.
Periodo de tiempo: Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Cambio en las concentraciones de isoflurano exhalado en la primera hora después de la operación.
Periodo de tiempo: Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Unidad de Cuidados Intraoperatorios y Post Anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHNREB08-0019B
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