Przyspieszenie wybudzania ze znieczulenia ogólnego – skuteczność hiperpnoe izokapnicznej u pacjentów otyłych poddawanych znieczuleniu izofluranem
19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Szybsze wybudzanie ze znieczulenia jest ważne dla pacjentów otyłych, ponieważ są oni narażeni na duże ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego po ekstubacji tchawicy.
Izofluran ma kilka właściwości, które czynią go preferowanym środkiem znieczulającym u otyłych pacjentów.
Jego głównym ograniczeniem jest dłuższy czas rekonwalescencji ze względu na wolniejszą eliminację w porównaniu z innymi środkami.
Eliminację izofluranu z płuc można przyspieszyć poprzez zwiększenie wentylacji minutowej pacjenta, co powoduje obniżenie poziomu CO2 we krwi (hipokapnia). Isocapnic Hyperpnoea (IH) jest metodą pozwalającą na zwiększenie wentylacji, a tym samym zwiększenie eliminacji czynników inhalacyjnych przy zachowaniu normalny poziom CO2 we krwi.
Badacze porównają czas wybudzania ze znieczulenia izofluranem u otyłych pacjentów podczas standardowego protokołu postępowania anestezjologicznego (kontrola) z grupą leczoną IH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Elektywny zabieg ginekologiczny lub urologiczny,
- BMI > 35 kg/m²,
- ASA I-III,
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody,
- ASA IV-V,
- przeciwwskazania do znieczulenia izofluranem lub innymi lekami znieczulającymi ujętymi w protokole,
- Historia chorób serca lub układu oddechowego,
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
- Choroba psychiczna i/lub leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja naukowa
Pacjent zostanie odłączony od obwodu anestezjologicznego i podłączony do worka resuscytacyjnego przymocowanego do systemu IH.
Wentylacja będzie wspomagana, aby utrzymać objętość oddechową 8-10 ml/kg i częstość oddechów 20-25 oddechów na minutę, aby osiągnąć wentylację minutową 15-20 l/min.
Kolektor izokapniowy będzie utrzymywał końcowo-wydechowe PCO2 w zakresie 40-50 mm Hg.
|
IH jest metodą zwiększania wentylacji pęcherzykowej (Va) przy jednoczesnym zapobieganiu niepożądanej hipokapnii poprzez dodanie CO2 do wdychanej mieszaniny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od zakończenia znieczulenia (wyłączenia parownika izofluranu) do gotowości do wypisu z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu (PACU).
Ramy czasowe: Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od zakończenia znieczulenia do BIS przekracza 75, b) otwarcie oczu na komendę słowną, c) ekstubacja, d) gotowość do wyjścia
Ramy czasowe: Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
|
Wyniki dotyczące sedacji/bólu w PACU.
Ramy czasowe: Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
|
Zmiana stężenia izofluranu w wydychanym powietrzu w pierwszej godzinie po operacji.
Ramy czasowe: Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Oddział Opieki Śródoperacyjnej i Po Anestezjologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHNREB08-0019B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .