Terapia de protones para cordomas y/o condrosarcomas (CH01)
10 de agosto de 2017 actualizado por: University of Florida
Protocolo de resultados clínicos de la radioterapia con haz de protones para cordomas y/o condrosarcomas de la base del cráneo y/o la columna vertebral
El propósito de este estudio es recopilar información de registros médicos para ver qué efectos tiene la radiación con haz de protones sobre el cáncer y analizar los posibles efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La recopilación de datos se obtendrá de los registros médicos del paciente, incluida la evaluación inicial, el informe de patología, la información de dosimetría, los registros de finalización de la radioterapia y el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
189
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados en una clínica de oncología radioterápica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cordoma o condrosarcoma comprobado histológicamente.
- Sitios: base del cráneo y/o columna vertebral.
- 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Radiación previa en la cabeza y el cuello o el cerebro.
- Evidencia de enfermedad metastásica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Radiación de protones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recopile y analice datos de resultados sobre el control de tumores.
Periodo de tiempo: Cuando cada paciente ha sido seguido durante un mínimo de 12 meses y luego nuevamente después de 24 meses hasta un máximo de 10 años.
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Cuando cada paciente ha sido seguido durante un mínimo de 12 meses y luego nuevamente después de 24 meses hasta un máximo de 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recopile y analice datos sobre la morbilidad del tejido normal.
Periodo de tiempo: Cuando cada paciente ha sido seguido durante un mínimo de 12 meses y luego nuevamente después de 24 meses hasta un máximo de 10 años.
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Analizando específicamente la función pituitaria, visual y auditiva.
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Cuando cada paciente ha sido seguido durante un mínimo de 12 meses y luego nuevamente después de 24 meses hasta un máximo de 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronny L Rotondo, MD, University of Florida Proton Therapy Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Fagundes MA, Hug EB, Liebsch NJ, Daly W, Efird J, Munzenrider JE. Radiation therapy for chordomas of the base of skull and cervical spine: patterns of failure and outcome after relapse. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Oct 15;33(3):579-84. doi: 10.1016/0360-3016(95)02014-3.
- Parsons JT, Bova FJ, Fitzgerald CR, Mendenhall WM, Million RR. Radiation retinopathy after external-beam irradiation: analysis of time-dose factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Nov 15;30(4):765-73. doi: 10.1016/0360-3016(94)90347-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI 0607-CH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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