Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protonterapi for kordomer og/eller kondrosarkomer (CH01)

10. august 2017 oppdatert av: University of Florida

En klinisk utfallsprotokoll for protonstrålebehandling for kordomer og/eller kondrosarkomer i hodeskallen og/eller ryggraden

Formålet med denne studien er å samle informasjon fra journaler for å se hvilke effekter protonstrålestråling har på kreft og analysere mulige bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling vil bli hentet fra pasientens medisinske journaler, inkludert førstegangsevaluering, patologirapport, dosimetriinformasjon, journaler for ferdigstillelse av strålebehandling og oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
        • University of Florida Proton Therapy Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på en stråleonkologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist kordom eller kondrosarkom.
  • Steder: bunnen av hodeskallen og/eller ryggraden.
  • Alder 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere stråling til hode og nakke eller hjerne.
  • Bevis på metastatisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Protonstråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle og analyser utfallsdata om svulstkontroll.
Tidsramme: Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder og deretter igjen etter 24 måneder til maksimalt 10 år.
Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder og deretter igjen etter 24 måneder til maksimalt 10 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle inn og analyser data om normal vevssykelighet.
Tidsramme: Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder og deretter igjen etter 24 måneder til maksimalt 10 år.
Spesifikt analysere hypofyse-, syns- og hørselsfunksjoner.
Når hver pasient har blitt fulgt i minimum 12 måneder og deretter igjen etter 24 måneder til maksimalt 10 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronny L Rotondo, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFPTI 0607-CH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chordomas

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere