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Eficacia del tratamiento homeopático individualizado en la rinitis alérgica perenne

26 de enero de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo

Ensayo clínico cuantitativo-cualitativo para evaluar la eficacia del tratamiento homeopático individualizado en la rinitis alérgica perenne

Un total de 41 adultos con rinitis alérgica perenne se inscribieron en una primera fase doble ciego controlada con placebo durante seis meses y se trataron semanalmente con dosis sublinguales de medicamentos homeopáticos individuales individualizados o placebo. Después de esta fase inicial cerrada, todos los pacientes fueron invitados a participar en una fase controlada abierta a largo plazo, en la que recibirían tratamiento homeopático durante un período máximo de 36 meses, y los resultados se compararon con la mejoría de la fase inicial. Las puntuaciones de signos y síntomas, los requerimientos de medicación de rescate y la calidad de vida fueron evaluados mediante cuestionarios y evaluación clínica personal por parte de un mismo investigador independiente, antes y después de cada fase. Los resultados clínicos primarios y secundarios fueron, respectivamente, puntuaciones de signos y síntomas alérgicos específicos y generales. Los títulos de IgE total se realizaron antes y después de cada fase.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rinitis moderada
  • ceder el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades cronicas
  • uso de corticosteroides
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Este brazo recibió medicina homeopática individualizada durante 6 meses (fase inicial), y completó tres años (segunda fase)
medicina homeopática individualizada
Comparador de placebos: 2
Este brazo recibió placebo durante 6 meses. Después de este período, todos los pacientes recibieron medicamentos homeopáticos individualizados durante tres años.
medicina homeopática individualizada
placebo - 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación de signos y síntomas alérgicos específicos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuación general de los síntomas alérgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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