- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00822406
Eficacia del tratamiento homeopático individualizado en la rinitis alérgica perenne
26 de enero de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Ensayo clínico cuantitativo-cualitativo para evaluar la eficacia del tratamiento homeopático individualizado en la rinitis alérgica perenne
Un total de 41 adultos con rinitis alérgica perenne se inscribieron en una primera fase doble ciego controlada con placebo durante seis meses y se trataron semanalmente con dosis sublinguales de medicamentos homeopáticos individuales individualizados o placebo.
Después de esta fase inicial cerrada, todos los pacientes fueron invitados a participar en una fase controlada abierta a largo plazo, en la que recibirían tratamiento homeopático durante un período máximo de 36 meses, y los resultados se compararon con la mejoría de la fase inicial.
Las puntuaciones de signos y síntomas, los requerimientos de medicación de rescate y la calidad de vida fueron evaluados mediante cuestionarios y evaluación clínica personal por parte de un mismo investigador independiente, antes y después de cada fase.
Los resultados clínicos primarios y secundarios fueron, respectivamente, puntuaciones de signos y síntomas alérgicos específicos y generales.
Los títulos de IgE total se realizaron antes y después de cada fase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rinitis moderada
- ceder el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades cronicas
- uso de corticosteroides
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Este brazo recibió medicina homeopática individualizada durante 6 meses (fase inicial), y completó tres años (segunda fase)
|
medicina homeopática individualizada
|
Comparador de placebos: 2
Este brazo recibió placebo durante 6 meses.
Después de este período, todos los pacientes recibieron medicamentos homeopáticos individualizados durante tres años.
|
medicina homeopática individualizada
placebo - 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
puntuación de signos y síntomas alérgicos específicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
puntuación general de los síntomas alérgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Rinitis, Alérgica, Perenne
Otros números de identificación del estudio
- marcus@homeozulian.med.br
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .