- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00822406
Efficacia del trattamento omeopatico individualizzato nella rinite allergica perenne
26 gennaio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Studio clinico quantitativo-qualitativo per valutare l'efficacia del trattamento omeopatico individualizzato nella rinite allergica perenne
Un totale di 41 adulti con rinite allergica perenne sono stati arruolati in una prima fase in doppio cieco controllata con placebo per sei mesi e trattati su base settimanale con dosi sublinguali di singoli farmaci omeopatici individualizzati o placebo.
Dopo questa fase iniziale chiusa, tutti i pazienti sono stati invitati a partecipare a una fase controllata in aperto a lungo termine, in quanto avrebbero ricevuto un trattamento omeopatico per un periodo massimo di 36 mesi, e i risultati sono stati confrontati con il miglioramento della fase iniziale.
I punteggi dei segni e dei sintomi, i requisiti dei farmaci di salvataggio e la qualità della vita sono stati valutati mediante questionari e valutazione clinica personale da parte di uno stesso ricercatore indipendente, prima e dopo ogni fase.
L'esito clinico primario e secondario erano, rispettivamente, i punteggi dei segni e dei sintomi allergici specifici e generali.
I titoli di IgE totali sono stati eseguiti prima e dopo ciascuna fase.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rinite moderata
- assegnare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- altre malattie croniche
- uso di corticosteroidi
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Questo braccio ha ricevuto farmaci omeopatici personalizzati per 6 mesi (fase iniziale) e ha completato tre anni (seconda fase)
|
medicina omeopatica individualizzata
|
Comparatore placebo: 2
Questo braccio ha ricevuto placebo per 6 mesi.
Dopo questo periodo, tutti i pazienti hanno ricevuto una medicina omeopatica individualizzata per tre anni.
|
medicina omeopatica individualizzata
placebo - 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
punteggio specifico di segni e sintomi allergici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
punteggio generale dei sintomi allergici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- marcus@homeozulian.med.br
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