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Efficacia del trattamento omeopatico individualizzato nella rinite allergica perenne

26 gennaio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo

Studio clinico quantitativo-qualitativo per valutare l'efficacia del trattamento omeopatico individualizzato nella rinite allergica perenne

Un totale di 41 adulti con rinite allergica perenne sono stati arruolati in una prima fase in doppio cieco controllata con placebo per sei mesi e trattati su base settimanale con dosi sublinguali di singoli farmaci omeopatici individualizzati o placebo. Dopo questa fase iniziale chiusa, tutti i pazienti sono stati invitati a partecipare a una fase controllata in aperto a lungo termine, in quanto avrebbero ricevuto un trattamento omeopatico per un periodo massimo di 36 mesi, e i risultati sono stati confrontati con il miglioramento della fase iniziale. I punteggi dei segni e dei sintomi, i requisiti dei farmaci di salvataggio e la qualità della vita sono stati valutati mediante questionari e valutazione clinica personale da parte di uno stesso ricercatore indipendente, prima e dopo ogni fase. L'esito clinico primario e secondario erano, rispettivamente, i punteggi dei segni e dei sintomi allergici specifici e generali. I titoli di IgE totali sono stati eseguiti prima e dopo ciascuna fase.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rinite moderata
  • assegnare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • altre malattie croniche
  • uso di corticosteroidi
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Questo braccio ha ricevuto farmaci omeopatici personalizzati per 6 mesi (fase iniziale) e ha completato tre anni (seconda fase)
medicina omeopatica individualizzata
Comparatore placebo: 2
Questo braccio ha ricevuto placebo per 6 mesi. Dopo questo periodo, tutti i pazienti hanno ricevuto una medicina omeopatica individualizzata per tre anni.
medicina omeopatica individualizzata
placebo - 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio specifico di segni e sintomi allergici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio generale dei sintomi allergici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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