- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00826007
Associated Factors in Perioperative Hypoglycemia in Patients With Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
With evidence linking surgical morbidity to hyperglycemia (high blood sugar), attention to glucose control is warranted during surgery as well as in the postoperative period. Consequently, measures to prevent and treat hyperglycemia - coupled with fasting status - places patients at considerable risk for perioperative hypoglycemia (low blood sugar). Outpatient patient studies support that profound hypoglycemia can be deleterious and even fatal to patients.
This descriptive study will utilize retrospective chart review to examine factors associated with hypoglycemia. Charts from 700 subjects who experienced blood glucose values less than 70 mg/dl primarily in the preoperative and postanesthesia care units at William Beaumont Hospital-Royal Oak will be reviewed. Another 1600 charts will be screened for subsequent intraoperative hypoglycemia: 800 that had low normal preoperative glucose values and 800 that had high preoperative values (with likelihood of insulin therapy).
Numerous factors believed to be associated with perioperative hypoglycemia will be analyzed including type and duration of diabetes, usual diabetes treatment regimen and alterations on day of surgery, self-reported usual fasting blood sugar range, duration of fasting, type of surgery and anesthesia, co-morbidities, and medications associated with hypoglycemia.
Determining factors associated with perioperative hypoglycemia will improve prediction of which patients are at highest risk for hypoglycemia, enabling healthcare providers to institute more conservative insulin therapy when indicated, initiate early maintenance intravenous dextrose, and/ or perform more frequent glucose testing. Identifying associated factors will improve hypoglycemic predictions and interventions which should lead to safer, more effective care for patients with diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent surgery at William Beaumont Hospital in Royal Oak, Michigan between January 1, 2003, and January 1, 2009.
- Point of care testing identified a blood sugar value less than 69 mg/dl at any time in the perioperative area; or a value between 70-89 mg/dl in the preoperative area; or a glucose value greater than 250 mg/dl in the preoperative area.
Exclusion Criteria:
- Obstetric patients.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hypoglycemia Incidence
Periodo de tiempo: perioperative period
|
Blood glucose values <70 mg/dl
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perioperative period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Solomon I Rosenblatt, MD, Michigan Endocrine Consultants
- Investigador principal: Tamra Dukatz, CRNA, Beaumont Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-281
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