Tratamiento de inmunoterapia subcutánea para pacientes con hipersensibilidad al polen de Olea Europaea (OLEA)

Criterios de inclusión:

• Antes de los exámenes específicos del estudio, el paciente y, si corresponde, ambos tutores legales deben dar su consentimiento informado por escrito.
• Pacientes de ambos sexos entre 18 y 55 años
• Percepción del paciente de la actividad de la enfermedad de al menos 30 mm en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm
• FEV1 mayor o igual al 80% del valor esperado, y en su defecto, mejora del FEV1 mayor al 12% tras broncodilatación
• Los pacientes deben sufrir molestias alérgicas (rinitis y/o rinoconjuntivitis con o sin asma alérgica leve intermitente) causadas por sensibilización clínica frente al polen de Olea europaea. La sensibilización mediada por IgE tiene que ser verificada por:
• Historial médico sugestivo
• IgE específica frente al polen de Olea europaea CAP RAST ≥0,7Ku/l
• Prueba de punción cutánea (SPT) positiva al polen de pasto Olea que da como resultado una roncha de al menos 3 mm de diámetro.

Criterio de exclusión

• Antecedentes de manifestaciones clínicas significativas de alergia como resultado de la sensibilización contra los alérgenos del polen de malezas y plantas perennes (p. ácaros del polvo doméstico.
• Participación en una inmunoterapia con extractos comparables en los últimos cinco años.
• Tratamiento con β-bloqueador
• Cualquier enfermedad que prohíba el uso de adrenalina (p. hipertiroidismo)
• Insuficiencia cardiovascular o cualquier enfermedad pulmonar o endocrina grave o inestable; enfermedad o disfunción renal o hepática clínicamente significativa; trastorno hematológico; cualquier otra condición médica clínicamente significativa que podría aumentar el riesgo para el participante del estudio
• enfermedades inmunopatologicas
• Pacientes que se espera que no cumplan y/o no cooperen
• Mujeres, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación.