- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00831610
Abdominoplastia Post-bariátrica: Evaluación de la Sensación de la Piel
Abdominoplastia Post-bariátrica: Evaluación de la Sensación de la Piel.
El propósito de este estudio es cuantificar la sensación de la piel de la pared abdominal anterior de los pacientes posbariátricos sometidos a abdominoplastia de línea de anclaje sin socavar el colgajo.
Los propósitos adicionales fueron: cuantificar topográficamente la sensación de la piel abdominal del peso normal, obeso mórbido y ex obeso mórbido después de la cirugía bariátrica (antes y después de la abdominoplastia - eliminación quirúrgica del exceso de piel sin socavar el colgajo -> Abdominoplastia Anchor Line).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La abdominoplastia realizada en pacientes posbariátricas presenta más complicaciones posoperatorias que en pacientes no posbariátricas. Se requieren técnicas quirúrgicas que provoquen menos complicaciones.
La abdominoplastia Anchor-line es una técnica publicada en los años 1950 así como los primeros procedimientos bariátricos. La abdominoplastia sin socavar el colgajo es factible en la pared abdominal pendular de las mujeres con obesidad mórbida y abdomen con cicatrices.
Se sabe que la abdominoplastia clásica (con socavación del colgajo) afecta significativamente la sensación de la piel. La abdominoplastia post-bariátrica sin socavar el colgajo mantiene la sensación de la piel inalterada desde el postoperatorio temprano.
Ahora que la abdominoplastia de línea de anclaje post-bariátrica mejora el contorno de la pared abdominal al eliminar la piel sobrante, pendular y estriada salvando los nervios sensoriales de la piel perforante. ¿Podría esta técnica mejorar la sensibilidad cutánea de la pared abdominal anterior de los pacientes posbariátricos?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04023-002
- Federal Universtiy of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ex obesas mórbidas con Índice de Masa Corporal superior a 40kg/m2.
- Post-cirugía bariátrica: Bypass gástrico en Y de Roux.
- Condiciones clínicas para realizar una cirugía plástica.
Criterio de exclusión:
- Diabetes.
- Neuropatía periférica.
- Negarse a firmar el Término de Consentimiento Informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: ESTUDIAR
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Extirpación quirúrgica del exceso de piel y adiposidad de la pared abdominal mediante una fusión vertical de línea media y una fusión horizontal suprapúbica.
Sutura de piel sin socavación del colgajo y con baja tensión.
Otros nombres:
Cirugía bariátrica Cirugía plástica Abdominoplastia
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OTRO: CONTROL
Grupo 3: Pacientes femeninas posbariátricas, de 25 a 55 años, MENOS de 12 meses de estabilidad de peso, pared abdominal pendular, condiciones clínicas para abdominoplastia de línea de anclaje sin socavación de colgajo.
Quienes serán sometidos a abdominoplastia después del período de estudio.
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Cirugía bariátrica Cirugía plástica Abdominoplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensación táctil estática inocua en gramos por milímetro cuadrado (g/mm2) por estesiómetro de monofilamentos de nylon.
Periodo de tiempo: Día antes de la intervención quirúrgica y 6 meses después para el Grupo de estudio.
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Día antes de la intervención quirúrgica y 6 meses después para el Grupo de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodolpho A Bussolaro, PhD fellow, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Elvio B Garcia, Professor, Federal University of São Paulo
- Director de estudio: Lydia M Ferreira, Chairwoman, Federal Universtity of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIFESP-712/06
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