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Abdominoplastia Post-bariátrica: Evaluación de la Sensación de la Piel

25 de mayo de 2012 actualizado por: Rodolpho Alberto Bussolaro, MD. PhD., Federal University of São Paulo

Abdominoplastia Post-bariátrica: Evaluación de la Sensación de la Piel.

El propósito de este estudio es cuantificar la sensación de la piel de la pared abdominal anterior de los pacientes posbariátricos sometidos a abdominoplastia de línea de anclaje sin socavar el colgajo.

Los propósitos adicionales fueron: cuantificar topográficamente la sensación de la piel abdominal del peso normal, obeso mórbido y ex obeso mórbido después de la cirugía bariátrica (antes y después de la abdominoplastia - eliminación quirúrgica del exceso de piel sin socavar el colgajo -> Abdominoplastia Anchor Line).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La abdominoplastia realizada en pacientes posbariátricas presenta más complicaciones posoperatorias que en pacientes no posbariátricas. Se requieren técnicas quirúrgicas que provoquen menos complicaciones.

La abdominoplastia Anchor-line es una técnica publicada en los años 1950 así como los primeros procedimientos bariátricos. La abdominoplastia sin socavar el colgajo es factible en la pared abdominal pendular de las mujeres con obesidad mórbida y abdomen con cicatrices.

Se sabe que la abdominoplastia clásica (con socavación del colgajo) afecta significativamente la sensación de la piel. La abdominoplastia post-bariátrica sin socavar el colgajo mantiene la sensación de la piel inalterada desde el postoperatorio temprano.

Ahora que la abdominoplastia de línea de anclaje post-bariátrica mejora el contorno de la pared abdominal al eliminar la piel sobrante, pendular y estriada salvando los nervios sensoriales de la piel perforante. ¿Podría esta técnica mejorar la sensibilidad cutánea de la pared abdominal anterior de los pacientes posbariátricos?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04023-002
        • Federal Universtiy of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ex obesas mórbidas con Índice de Masa Corporal superior a 40kg/m2.
  • Post-cirugía bariátrica: Bypass gástrico en Y de Roux.
  • Condiciones clínicas para realizar una cirugía plástica.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes.
  • Neuropatía periférica.
  • Negarse a firmar el Término de Consentimiento Informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: ESTUDIAR
  1. Mujeres voluntarias sanas (25 a 55 años) con normopeso.
  2. Mujeres con obesidad mórbida en espera de cirugía bariátrica.
  3. Pacientes femeninas posbariátricas, de 25 a 55 años, MÁS de 12 meses de estabilidad de peso, pared abdominal pendular, condiciones clínicas para abdominoplastia de línea de anclaje sin socavación de colgajo. Evaluación de la piel antes de la abdominoplastia.
  4. Grupo 3, sometidos a abdominoplastia con línea de anclaje sin socavación del colgajo.
Extirpación quirúrgica del exceso de piel y adiposidad de la pared abdominal mediante una fusión vertical de línea media y una fusión horizontal suprapúbica. Sutura de piel sin socavación del colgajo y con baja tensión.
Otros nombres:
  • Abdominoplastia de línea de anclaje
  • Abdominoplastia
  • Cirugía plástica posbariátrica
Cirugía bariátrica Cirugía plástica Abdominoplastia
OTRO: CONTROL
Grupo 3: Pacientes femeninas posbariátricas, de 25 a 55 años, MENOS de 12 meses de estabilidad de peso, pared abdominal pendular, condiciones clínicas para abdominoplastia de línea de anclaje sin socavación de colgajo. Quienes serán sometidos a abdominoplastia después del período de estudio.
Cirugía bariátrica Cirugía plástica Abdominoplastia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensación táctil estática inocua en gramos por milímetro cuadrado (g/mm2) por estesiómetro de monofilamentos de nylon.
Periodo de tiempo: Día antes de la intervención quirúrgica y 6 meses después para el Grupo de estudio.
Día antes de la intervención quirúrgica y 6 meses después para el Grupo de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodolpho A Bussolaro, PhD fellow, Federal University of São Paulo
  • Silla de estudio: Elvio B Garcia, Professor, Federal University of São Paulo
  • Director de estudio: Lydia M Ferreira, Chairwoman, Federal Universtity of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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