Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-bariatrisk abdominoplastikk: Evaluering av hudfølelse

25. mai 2012 oppdatert av: Rodolpho Alberto Bussolaro, MD. PhD., Federal University of São Paulo

Post-bariatrisk abdominoplastikk: Evaluering av hudfølelse.

Hensikten med denne studien er å kvantifisere hudfølelsen i den fremre bukveggen til de post-bariatriske pasientene som har gjennomgått ankerlinjeabdominoplastikk uten å undergrave klaff.

Ytterligere formål var: kvantifisere topografisk den abdominale hudfølelsen av normalvektig, sykelig overvekt og tidligere sykelig overvekt etter fedmekirurgi (før og etter abdominoplastikk - overflødig hud kirurgisk fjerning uten undergraving av klaff -> Ankerlinje abdominoplastikk).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Abdominoplastikk utført hos post-bariatriske pasienter gir flere postoperative komplikasjoner enn hos ikke-post-bariatriske pasienter. Kirurgiske teknikker som provoserer mindre komplikasjoner er nødvendig.

Ankerlinje abdominoplastikk er en teknikk publisert i årene 1950, så vel som den første bariatriske prosedyren. Abdominoplastikk uten klaffundergraving er mulig i pendulær bukvegg hos tidligere sykelig overvektige kvinner med arret underliv.

Klassisk abdominoplastikk (med undergraving av klaff) er kjent for å svekke hudfølelsen betydelig. Post-bariatrisk abdominoplastikk uten undergraving av klaff holder hudfølelsen uendret siden den tidlige postoperative perioden.

Nå som den post-bariatriske ankerlinje-abdominoplastikken forbedrer bukveggens kontur ved å fjerne den overskridende, pendulære og stripete huden og sparer de perforerende hudens sensoriske nerver. Kan denne teknikken forbedre hudfølelsen i den fremre bukveggen til post-bariatriske pasienter?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04023-002
        • Federal Universtiy of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere sykelig overvektige kvinner med kroppsmasseindeks overlegen på 40 kg/m2.
  • Post-bariatrisk kirurgi: Roux en Y gastric bypass.
  • Kliniske forhold for å utføre en plastisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes.
  • Perifer nevropati.
  • Nekt å signere vilkåret for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: STUDERE
  1. Kvinnelige friske frivillige (25 til 55 år) med normal vekt.
  2. Sykelig overvektige kvinner som venter på fedmekirurgi.
  3. Post-bariatriske kvinnelige pasienter, 25 til 55 år gamle, MERE enn 12 måneder med vektstabilitet, pendulær bukvegg, kliniske forhold til ankerlinje abdominoplastikk uten undergraving av klaff. Hudvurdering før abdominoplastikk.
  4. Gruppe 3, underkastet ankerlinje abdominoplastikk uten å undergrave klaff.
Kirurgisk fjerning av den overskyggende huden og fettet i bukveggen med en vertikal lunte i midtlinjen og en horisontal lunte supra-pubisk. Hudsutur uten klaff som undergraver og med lav spenning.
Andre navn:
  • Ankerlinje abdominoplastikk
  • Abdominoplastikk
  • Postbariatrisk plastisk kirurgi
Fedmekirurgi Plastisk kirurgi Abdominoplastikk
ANNEN: KONTROLL
Gruppe 3: Post-bariatriske kvinnelige pasienter, 25 til 55 år gamle, MINDRE enn 12 måneder med vektstabilitet, pendulær bukvegg, kliniske forhold til ankerlinje abdominoplastikk uten undergraving av klaff. Hvem skal underkastes mageplastikk etter studieperioden.
Fedmekirurgi Plastisk kirurgi Abdominoplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uskadelig statisk taktil følelse i gram per kvadratmillimeter (g/mm2) av nylon monofilament-estesiometer.
Tidsramme: Dag før kirurgisk inngrep og 6. måned etter for studiegruppe.
Dag før kirurgisk inngrep og 6. måned etter for studiegruppe.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodolpho A Bussolaro, PhD fellow, Federal University of Sao Paulo
  • Studiestol: Elvio B Garcia, Professor, Federal University of Sao Paulo
  • Studieleder: Lydia M Ferreira, Chairwoman, Federal Universtity of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedmekirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass) + Post-bariatrisk abdominoplastikk.

3
Abonnere