- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00831610
Post-bariatrisk abdominoplastikk: Evaluering av hudfølelse
Post-bariatrisk abdominoplastikk: Evaluering av hudfølelse.
Hensikten med denne studien er å kvantifisere hudfølelsen i den fremre bukveggen til de post-bariatriske pasientene som har gjennomgått ankerlinjeabdominoplastikk uten å undergrave klaff.
Ytterligere formål var: kvantifisere topografisk den abdominale hudfølelsen av normalvektig, sykelig overvekt og tidligere sykelig overvekt etter fedmekirurgi (før og etter abdominoplastikk - overflødig hud kirurgisk fjerning uten undergraving av klaff -> Ankerlinje abdominoplastikk).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Abdominoplastikk utført hos post-bariatriske pasienter gir flere postoperative komplikasjoner enn hos ikke-post-bariatriske pasienter. Kirurgiske teknikker som provoserer mindre komplikasjoner er nødvendig.
Ankerlinje abdominoplastikk er en teknikk publisert i årene 1950, så vel som den første bariatriske prosedyren. Abdominoplastikk uten klaffundergraving er mulig i pendulær bukvegg hos tidligere sykelig overvektige kvinner med arret underliv.
Klassisk abdominoplastikk (med undergraving av klaff) er kjent for å svekke hudfølelsen betydelig. Post-bariatrisk abdominoplastikk uten undergraving av klaff holder hudfølelsen uendret siden den tidlige postoperative perioden.
Nå som den post-bariatriske ankerlinje-abdominoplastikken forbedrer bukveggens kontur ved å fjerne den overskridende, pendulære og stripete huden og sparer de perforerende hudens sensoriske nerver. Kan denne teknikken forbedre hudfølelsen i den fremre bukveggen til post-bariatriske pasienter?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023-002
- Federal Universtiy of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere sykelig overvektige kvinner med kroppsmasseindeks overlegen på 40 kg/m2.
- Post-bariatrisk kirurgi: Roux en Y gastric bypass.
- Kliniske forhold for å utføre en plastisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes.
- Perifer nevropati.
- Nekt å signere vilkåret for informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: STUDERE
|
Kirurgisk fjerning av den overskyggende huden og fettet i bukveggen med en vertikal lunte i midtlinjen og en horisontal lunte supra-pubisk.
Hudsutur uten klaff som undergraver og med lav spenning.
Andre navn:
Fedmekirurgi Plastisk kirurgi Abdominoplastikk
|
ANNEN: KONTROLL
Gruppe 3: Post-bariatriske kvinnelige pasienter, 25 til 55 år gamle, MINDRE enn 12 måneder med vektstabilitet, pendulær bukvegg, kliniske forhold til ankerlinje abdominoplastikk uten undergraving av klaff.
Hvem skal underkastes mageplastikk etter studieperioden.
|
Fedmekirurgi Plastisk kirurgi Abdominoplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uskadelig statisk taktil følelse i gram per kvadratmillimeter (g/mm2) av nylon monofilament-estesiometer.
Tidsramme: Dag før kirurgisk inngrep og 6. måned etter for studiegruppe.
|
Dag før kirurgisk inngrep og 6. måned etter for studiegruppe.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodolpho A Bussolaro, PhD fellow, Federal University of Sao Paulo
- Studiestol: Elvio B Garcia, Professor, Federal University of Sao Paulo
- Studieleder: Lydia M Ferreira, Chairwoman, Federal Universtity of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIFESP-712/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedmekirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass) + Post-bariatrisk abdominoplastikk.
-
Spital Limmattal SchlierenUkjentOvervekt | Bypass komplikasjonerSveits
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyFullførtOvervekt | Bariatrisk kirurgi | Svelgingsadferd | Matmangel | Roux-en-y Gastric Bypass | Inntaksmikrostruktur | DrikkemålerSveits
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtSykelig fedmeNederland
-
Medtronic - MITGFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvsluttetOvervekt | Diabetes mellitus type 2 | Sykelig fedme | Diett terapi | Bariatrisk kirurgiForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Society for Metabolic and Bariatric SurgeryFullførtBrudd, bein | Overgangsalder | Osteoporose | Bariatrisk kirurgi | Sleeve Gastrectomy | Premenopause | Roux En-Y Gastric BypassForente stater
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOvervekt | Insulinresistens | Metabolsk syndrom XBrasil
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk