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Té verde, rico en galato de epigalocatequina (EGCG) y oxidación de grasas posprandial

17 de septiembre de 2009 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Efectos del Extracto de Té Verde TEAVIGO Alto en EGCG, sobre la Oxidación Grasa Postprandial en Voluntarios con Sobrepeso

El cuerpo de evidencia sobre los beneficios para la salud del té verde ha crecido considerablemente durante la última década e incluye efectos antioxidantes, anticancerígenos, antiobesidad y antidiabéticos. Ha habido evidencia de que el extracto de té verde afecta favorablemente el peso corporal y la grasa corporal y tiene efectos positivos en el control de la glucosa en sangre.

El objetivo de este estudio es investigar el efecto a corto plazo (3 días) de TEAVIGO (alto contenido de catequina EGCG) sobre la oxidación de grasas posprandial durante diferentes fases del período posprandial en sujetos con sobrepeso. En segundo lugar, en un subgrupo de voluntarios se estudiarán los cambios en la lipólisis y el metabolismo de la glucosa en el músculo esquelético y el tejido adiposo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
        • Dept Human Biology, Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 50 años
  • IMC 25,0-29,9 kg/m2
  • Glucosa normal en ayunas <6,1 mmol/L
  • Presión arterial (presión arterial sistólica 100-150 mmHg, presión arterial diastólica 60-90 mmHg)
  • Peso estable en los últimos 3 meses (±2 kg)

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas, lactantes o (pos)menopáusicas
  • fumadores regulares
  • personas con entrenamiento físico intensivo, por ejemplo, atletas
  • consumo habitual de té verde o negro (más de 1 o 2 tazas al día, respectivamente)
  • no más de 300 mg/día de consumo de cafeína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
extracto de té verde TEAVIGO, alto en EGCG
EXPERIMENTAL: EGCG

Diseño cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo con dos brazos:

  • el extracto de té verde TEAVIGO, alto en EGCG y
  • placebo
extracto de té verde TEAVIGO, alto en EGCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
oxidación de grasas posprandial
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC 08-3-052

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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