- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00867555
Té verde, rico en galato de epigalocatequina (EGCG) y oxidación de grasas posprandial
Efectos del Extracto de Té Verde TEAVIGO Alto en EGCG, sobre la Oxidación Grasa Postprandial en Voluntarios con Sobrepeso
El cuerpo de evidencia sobre los beneficios para la salud del té verde ha crecido considerablemente durante la última década e incluye efectos antioxidantes, anticancerígenos, antiobesidad y antidiabéticos. Ha habido evidencia de que el extracto de té verde afecta favorablemente el peso corporal y la grasa corporal y tiene efectos positivos en el control de la glucosa en sangre.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto a corto plazo (3 días) de TEAVIGO (alto contenido de catequina EGCG) sobre la oxidación de grasas posprandial durante diferentes fases del período posprandial en sujetos con sobrepeso. En segundo lugar, en un subgrupo de voluntarios se estudiarán los cambios en la lipólisis y el metabolismo de la glucosa en el músculo esquelético y el tejido adiposo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6200 MD
- Dept Human Biology, Maastricht University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 50 años
- IMC 25,0-29,9 kg/m2
- Glucosa normal en ayunas <6,1 mmol/L
- Presión arterial (presión arterial sistólica 100-150 mmHg, presión arterial diastólica 60-90 mmHg)
- Peso estable en los últimos 3 meses (±2 kg)
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas, lactantes o (pos)menopáusicas
- fumadores regulares
- personas con entrenamiento físico intensivo, por ejemplo, atletas
- consumo habitual de té verde o negro (más de 1 o 2 tazas al día, respectivamente)
- no más de 300 mg/día de consumo de cafeína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
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extracto de té verde TEAVIGO, alto en EGCG
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EXPERIMENTAL: EGCG
Diseño cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo con dos brazos:
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extracto de té verde TEAVIGO, alto en EGCG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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oxidación de grasas posprandial
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 08-3-052
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