- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00867555
Chá verde, rico em galato de epigalocatequina (EGCG) e oxidação de gordura pós-prandial
Efeitos do extrato de chá verde TEAVIGO com alto teor de EGCG na oxidação de gordura pós-prandial em voluntários com excesso de peso
O corpo de evidências sobre os benefícios para a saúde do chá verde cresceu consideravelmente durante a última década e inclui propriedades antioxidantes, efeitos anticancerígenos, antiobesidade e antidiabetes. Há evidências de que o extrato de chá verde afeta favoravelmente o peso corporal e a gordura corporal e tem efeitos positivos no controle da glicose no sangue
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de curto prazo (3 dias) de TEAVIGO (alto teor de catequina EGCG) na oxidação de gordura pós-prandial durante diferentes fases do período pós-prandial em indivíduos com sobrepeso. Em segundo lugar, em um subconjunto de voluntários, as alterações na lipólise e no metabolismo da glicose serão estudadas no músculo esquelético e no tecido adiposo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6200 MD
- Dept Human Biology, Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 50 anos
- IMC 25,0-29,9 kg/m2
- Glicemia de jejum normal <6,1 mmol/L
- Pressão arterial (pressão arterial sistólica 100-150 mmHg, pressão arterial diastólica 60-90 mmHg)
- Peso estável nos últimos 3 meses (±2 kg)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, lactantes ou (pós) menopausa
- fumantes regulares
- pessoas com treinamento físico intensivo, por exemplo, atletas
- consumo habitual de chá verde ou preto (mais de 1 ou 2 xícaras por dia, respectivamente)
- não mais de 300 mg/dia de consumo de cafeína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
extrato de chá verde TEAVIGO, rico em EGCG
|
EXPERIMENTAL: EGCG
Projeto cruzado duplo-cego randomizado, controlado por placebo com dois braços:
|
extrato de chá verde TEAVIGO, rico em EGCG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
oxidação de gordura pós-prandial
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen E Blaak, PhD, Prof, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 08-3-052
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .