Study Evaluating Impact of the Use of a Computer-based Tool on the Clinical Management of RA Patients
13 de julio de 2011 actualizado por: Pfizer
Impact of the Use of a Computer-based Tools on the Clinical Management and Evolution of Patients With Rheumatoid Arthritis.
The primary purpose of this study is to evaluate a computer-based tool on the clinical management of patients with rheumatoid arthritis in Spain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
321
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with RA treated in rheumatology offices
Descripción
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, over 18 years old.
- Patients diagnosed with RA according to investigator criteria
- Patients with a disease evolution >= 1 year
- Patients with > = 5 affected joints
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Patients with other muscle skeletal, rheumatic and/or degenerative diseases different from RA.
- Patients who are taking part or have taken part in a clinical trial or in a study with drugs within the last 12 months. Any condition that, in the investigator's judgment would interfere with the subject's ability to comply with protocol requirements or give informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Patients diagnosed with RA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Global mean DAS28 at 6 and at 12 months of follow-up. Differences between global mean DAS28 at 6 and at 12 months compared to baseline
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disease activity (DAS28; number affected joints; CRP; ESR; PGA).-Number of variables used in patient's follow-up; number of treatment adjustments. -Investigator's satisfaction with the computer-based tool (specific questionnaire)
Periodo de tiempo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0881X1-4576
- B1801084
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