- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00895050
Study Evaluating Impact of the Use of a Computer-based Tool on the Clinical Management of RA Patients
13 juli 2011 uppdaterad av: Pfizer
Impact of the Use of a Computer-based Tools on the Clinical Management and Evolution of Patients With Rheumatoid Arthritis.
The primary purpose of this study is to evaluate a computer-based tool on the clinical management of patients with rheumatoid arthritis in Spain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
321
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with RA treated in rheumatology offices
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Main Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, over 18 years old.
- Patients diagnosed with RA according to investigator criteria
- Patients with a disease evolution >= 1 year
- Patients with > = 5 affected joints
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- Patients with other muscle skeletal, rheumatic and/or degenerative diseases different from RA.
- Patients who are taking part or have taken part in a clinical trial or in a study with drugs within the last 12 months. Any condition that, in the investigator's judgment would interfere with the subject's ability to comply with protocol requirements or give informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patients diagnosed with RA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Global mean DAS28 at 6 and at 12 months of follow-up. Differences between global mean DAS28 at 6 and at 12 months compared to baseline
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Disease activity (DAS28; number affected joints; CRP; ESR; PGA).-Number of variables used in patient's follow-up; number of treatment adjustments. -Investigator's satisfaction with the computer-based tool (specific questionnaire)
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0881X1-4576
- B1801084
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Review of clinical records
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Avancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
Noordwest ZiekenhuisgroepAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Utvecklingsförsening | TillväxtfördröjningNederländerna
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering