Programa de movimiento consciente para mejorar la calidad de vida en mujeres mayores sobrevivientes de cáncer de mama
3 de junio de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center
Programa de movimiento consciente para sobrevivientes de cáncer de mama
FUNDAMENTO: El movimiento consciente es una actividad autodirigida de atención plena (intención, atención y actitud) y movimiento físico. Un programa de movimiento consciente puede ser efectivo para mejorar el bienestar de las mujeres mayores que son sobrevivientes de cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona un programa de movimiento consciente para mejorar la calidad de vida en mujeres mayores sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Probar los efectos del Programa de Movimiento Consciente de 12 semanas en la calidad de vida de mujeres mayores sobrevivientes de cáncer de mama.
- Probar los efectos de este programa en los resultados de atención plena en estos participantes.
- Comparar las cualidades de mindfulness en el grupo experimental con el grupo control.
- Determinar los beneficios cualitativos de este programa según lo descrito por estos participantes.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de intervención.
- Brazo I (Programa de movimiento consciente [MMP]): los participantes se someten a una sesión de MMP de 2 horas una vez por semana durante 12 semanas. Se anima a los participantes a practicar el movimiento consciente intencional en casa 5 minutos al día durante las semanas 1 a 4, 10 minutos al día durante las semanas 5 a 8 y 15 minutos al día durante las semanas 9 a 12. El movimiento consciente es una actividad autodirigida que incorpora conceptos de atención plena y movimiento físico. La atención plena consta de tres elementos centrales: intención (razones para participar en una intervención de atención plena), atención (observar experiencias en el momento presente) y actitud (apertura sin juzgar y aceptación de experiencias). Cada sesión de MMP incluye intercambio verbal con un compañero y el grupo y movimiento individual y con un compañero, mientras se enfoca en los elementos de la atención plena. La música se incorpora en una parte de cada sesión.
- Brazo II (control): Los participantes no se someten a ninguna intervención. Todos los participantes completan cuestionarios sobre características sociodemográficas e individuales, calidad de vida (incluido el bienestar psicológico, social, espiritual y físico, ansiedad y depresión, miedo a la recurrencia, imagen corporal y síntomas de la parte superior del cuerpo), movimiento y atención plena (incluidos atención, autocompasión e intención) al inicio y en las semanas 12 y 18.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 75 participantes (45 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control) para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
sobreviviente de cáncer de mama
- Al menos 12 meses desde la finalización del tratamiento (quimioterapia, bioterapia [por ejemplo, trastuzumab] o radioterapia)
- Sin evidencia de enfermedad metastásica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Habla ingles
- No bajo angustia psicológica aguda
- No usar un dispositivo de asistencia (bastón, andador o silla de ruedas)
- Capaz de participar en el Programa de movimiento consciente mediante una autorización médica del médico del paciente
- Embarazo permitido
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Se permite el modulador selectivo de los receptores de estrógeno concurrente
- Ningún otro tratamiento concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos del Programa de movimiento consciente sobre el bienestar psicológico, la angustia, el miedo a la recurrencia, el bienestar físico, la molestia de los síntomas de la parte superior del cuerpo, el bienestar social, la imagen corporal y el bienestar espiritual al inicio y en las semanas 12 y 18
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso al estudio
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6 meses después del ingreso al estudio
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Efectos de este programa sobre la atención y la actitud
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso al estudio
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6 meses después del ingreso al estudio
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Diferencias de atención y actitud entre el grupo experimental y el grupo control
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso al estudio
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6 meses después del ingreso al estudio
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Percepciones del programa según lo descrito por el grupo experimental
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrada
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6 meses después de la entrada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Crane-Okada, PhD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08061
- CHNMC-08061
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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