- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00905775
Función renal en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica
Evaluación de la Función Renal y Estrés Oxidativo en Pacientes Sometidos a Cirugía de Revascularización Miocárdica, con Circulación Extracorpórea y Anestesia con Isoflurano o Propofol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil
- Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil
- UPECLIN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Serán incluidos en el presente estudio pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 75 años, sometidos a cirugía de revascularización del miocardio con el uso de circulación extracorpórea, que hayan consentido en participar mediante la firma del Término de Consentimiento Libre y Claro.
Los pacientes excluidos serán aquellos con antecedentes de disfunción hepática o renal, o antecedentes de infarto agudo de miocardio; pacientes que hacían uso de vitamina C y E; pacientes que presenten otras patologías cardíacas (valvulares, congénitas, corregidas o no en el mismo acto operatorio).
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos,
- de 18 a 75 años,
- sometido a cirugía de revascularización del miocardio
- circulación extracorpórea,
- que había consentido en participar mediante la firma de los Términos de Consentimiento Libre y Claro.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de disfunción hepática o renal,
- antecedentes de infarto agudo de miocardio
- pacientes que hacían uso de vitamina C y E;
- pacientes que presenten otras patologías cardíacas (valvulares, congénitas, corregidas o no en el mismo acto operatorio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1 isoflurano
El primer grupo (G1) será sometido a anestesia general inhalatoria con isoflurano (1 CAM, evaluada por concentración expirada de isoflurano)
|
2 Propofol
El segundo grupo (G2) a anestesia general venosa dirigida controlada con propofol.
La concentración objetivo de propofol se mantendrá en la concentración plasmática prevista de 1 a 2 µg.ml-1 mediante una bomba de infusión Diprifusor®.
Durante el intervalo de 10 minutos antes del inicio de la CEC a 10 minutos después de la CEC, la concentración de propofol se incrementará a 2 o 3 µg.ml-
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pedro TG Vianna, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-22
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .