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Función renal en pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica

24 de junio de 2015 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Evaluación de la Función Renal y Estrés Oxidativo en Pacientes Sometidos a Cirugía de Revascularización Miocárdica, con Circulación Extracorpórea y Anestesia con Isoflurano o Propofol

La insuficiencia renal aguda (IRA) representa una complicación frecuente y grave en pacientes sometidos a cirugía cardiaca, y se asocia con incrementos en el tiempo de hospitalización, costos, morbilidad y mortalidad. Su incidencia varía del 3,5% al ​​31%. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la función renal y el estrés oxidativo en pacientes sometidos a cirugía de revascularización con circulación extracorpórea (CEC), comparando la anestesia venosa dirigida controlada con propofol y la anestesia inhalatoria con isoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La insuficiencia renal aguda (IRA) representa una complicación frecuente y grave en pacientes sometidos a cirugía cardiaca, y se asocia con incrementos en el tiempo de hospitalización, costos, morbilidad y mortalidad. Su incidencia varía del 3,5% al ​​31%. El presente estudio tiene como objetivo evaluar la función renal y el estrés oxidativo en pacientes sometidos a cirugía de revascularización con CEC, comparando la anestesia venosa dirigida controlada con propofol y la anestesia inhalatoria con isoflurano. El estudio será realizado en la Facultad de Medicina de Botucatu (FMB) y analizará 60 pacientes, divididos en dos grupos aleatorizados, sometidos a cirugía de revascularización del miocardio con CEC. El investigador responsable de la recopilación de datos de los pacientes no tendrá conocimiento del tipo de anestesia que se le administre al paciente. Las muestras de sangre se recolectarán por acceso venoso central para la dosificación de troponina I, troponina T, CKMB, MDA, creatinina, urea, albúmina. y cistatina C. La función renal se evaluará mediante la cistatina C sérica y la creatinina y la tasa de filtración glomerular estimada (TFG). Se medirá el FG mediante la cistatina C sérica (fórmula de Larsson) y la creatinina sérica mediante la fórmula de Cockcroft-Gault (CG) y mediante la fórmula MDRD (Modification of Diet in Renal Disease). Se dosificarán marcadores de función tubular renal en la orina, incluyendo: fosfatasa alcalina, γ - glutamiltransferasa (γ-GT), β 2 microglobulina, creatinina y cistatina C urinaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil
        • Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil
        • UPECLIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán incluidos en el presente estudio pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 75 años, sometidos a cirugía de revascularización del miocardio con el uso de circulación extracorpórea, que hayan consentido en participar mediante la firma del Término de Consentimiento Libre y Claro.

Los pacientes excluidos serán aquellos con antecedentes de disfunción hepática o renal, o antecedentes de infarto agudo de miocardio; pacientes que hacían uso de vitamina C y E; pacientes que presenten otras patologías cardíacas (valvulares, congénitas, corregidas o no en el mismo acto operatorio).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos,
  • de 18 a 75 años,
  • sometido a cirugía de revascularización del miocardio
  • circulación extracorpórea,
  • que había consentido en participar mediante la firma de los Términos de Consentimiento Libre y Claro.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de disfunción hepática o renal,
  • antecedentes de infarto agudo de miocardio
  • pacientes que hacían uso de vitamina C y E;
  • pacientes que presenten otras patologías cardíacas (valvulares, congénitas, corregidas o no en el mismo acto operatorio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1 isoflurano
El primer grupo (G1) será sometido a anestesia general inhalatoria con isoflurano (1 CAM, evaluada por concentración expirada de isoflurano)
2 Propofol
El segundo grupo (G2) a anestesia general venosa dirigida controlada con propofol. La concentración objetivo de propofol se mantendrá en la concentración plasmática prevista de 1 a 2 µg.ml-1 mediante una bomba de infusión Diprifusor®. Durante el intervalo de 10 minutos antes del inicio de la CEC a 10 minutos después de la CEC, la concentración de propofol se incrementará a 2 o 3 µg.ml-

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro TG Vianna, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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