Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizom-revaszkularizációs műtéten átesett betegek vesefunkciója

2015. június 24. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

A vesefunkció és az oxidatív stressz értékelése szívizom-revaszkularizációs műtéten átesett, extracorporalis keringéssel és izofluránnal vagy propofollal végzett érzéstelenítésen átesett betegeknél

Az akut veseelégtelenség (ARI) gyakori és súlyos szövődmény a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, és a kórházi kezelési idő, a költségek, a morbiditás és a mortalitás növekedésével jár. Előfordulása 3,5% és 31% között változik. Jelen tanulmány célja a vesefunkció és az oxidatív stressz értékelése az extracorporalis keringéssel (ECC) végzett revaszkularizációs műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a propofollal kontrollált célzott vénás érzéstelenítést és az izofluránnal végzett inhalációs anesztéziát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az akut veseelégtelenség (ARI) gyakori és súlyos szövődmény a szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, és a kórházi kezelési idő, a költségek, a morbiditás és a mortalitás növekedésével jár. Előfordulása 3,5% és 31% között változik. A jelen tanulmány célja a vesefunkció és az oxidatív stressz értékelése az ECC-vel végzett revaszkularizációs műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a propofollal kontrollált célzott vénás érzéstelenítést és az izofluránnal végzett inhalációs érzéstelenítést. A vizsgálatot a Botucatu Medical School-ban (FMB) végzik, és 60 beteget elemeznek. két randomizált csoportra osztva a szívizom revaszkularizációs műtétje ECC-vel történt. A betegektől származó adatgyűjtésért felelős kutató nem ismeri a páciensnek adott érzéstelenítés típusát. A vérmintákat központi vénás hozzáféréssel veszik a troponin I, troponin T, CKMB, MDA, kreatinin, karbamid, albumin adagolásához. és cisztatin C. A vesefunkciót a szérum cisztatin C és kreatinin, valamint a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) alapján értékeljük. A GFR-t a szérum cisztatin C (Larsson-képlet) és a szérum kreatinin segítségével a Cockcroft-Gault képlet (CG) és az MDRD képlet (az étrend módosítása vesebetegség esetén) segítségével mérik. A vese tubuláris funkciójának markereit a vizelet, beleértve a következőket: alkalikus foszfatáz, γ-glutamiltranszferáz (γ-GT), β 2 mikroglobulin, kreatinin és vizelet cisztatin C.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília
        • Faculdade de Medicina de Botucatu
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazília
        • UPECLIN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen vizsgálatban mindkét nemhez tartozó, 18 és 75 év közötti, extracorporalis keringést alkalmazó szívizom revaszkularizációs műtéten átesett betegek szerepelnek, akik a szabad és egyértelmű beleegyezés feltételeinek aláírásával hozzájárultak a részvételhez.

A kizárt betegek azok, akiknek a kórtörténetében máj- vagy veseelégtelenség szerepel, vagy a kórelőzményben akut szívinfarktus szerepel; betegek, akik C- és E-vitamint használtak; olyan betegek, akik más szívpatológiát mutatnak (billentyűvel, veleszületett, korrigált vagy nem ugyanabban a műtéti aktusban).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mindkét nem,
  • 18 és 75 év közöttiek,
  • szívizom revaszkularizációs műtétnek vetették alá
  • extrakorporális keringés,
  • aki a szabad és egyértelmű hozzájárulás feltételeinek aláírásával hozzájárult a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • máj- vagy veseelégtelenség a kórtörténetben,
  • akut szívinfarktus anamnézisében
  • betegek, akik C- és E-vitamint használtak;
  • olyan betegek, akik más szívpatológiát mutatnak (billentyűvel, veleszületett, korrigált vagy nem ugyanabban a műtéti aktusban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1 izoflurán
Az első csoportot (G1) inhalációs általános érzéstelenítésnek vetik alá izofluránnal (1 CAM, az izoflurán lejárt koncentrációja alapján értékelve)
2 Propofol
A második csoport (G2) a propofollal kontrollált célzott vénás általános érzéstelenítéshez. A propofol megcélzott koncentrációját a Diprifusor® infúziós pumpa segítségével az előre jelzett plazmakoncentráció 1 és 2 µg.ml-1 között tartja. Az ECC megkezdése előtti 10 perc és az ECC utáni 10 perc közötti időszakban a propofol koncentrációja 2 vagy 3 µg.ml-re emelkedik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pedro TG Vianna, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel