- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00905775
Szívizom-revaszkularizációs műtéten átesett betegek vesefunkciója
A vesefunkció és az oxidatív stressz értékelése szívizom-revaszkularizációs műtéten átesett, extracorporalis keringéssel és izofluránnal vagy propofollal végzett érzéstelenítésen átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazília
- Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazília
- UPECLIN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A jelen vizsgálatban mindkét nemhez tartozó, 18 és 75 év közötti, extracorporalis keringést alkalmazó szívizom revaszkularizációs műtéten átesett betegek szerepelnek, akik a szabad és egyértelmű beleegyezés feltételeinek aláírásával hozzájárultak a részvételhez.
A kizárt betegek azok, akiknek a kórtörténetében máj- vagy veseelégtelenség szerepel, vagy a kórelőzményben akut szívinfarktus szerepel; betegek, akik C- és E-vitamint használtak; olyan betegek, akik más szívpatológiát mutatnak (billentyűvel, veleszületett, korrigált vagy nem ugyanabban a műtéti aktusban).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem,
- 18 és 75 év közöttiek,
- szívizom revaszkularizációs műtétnek vetették alá
- extrakorporális keringés,
- aki a szabad és egyértelmű hozzájárulás feltételeinek aláírásával hozzájárult a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- máj- vagy veseelégtelenség a kórtörténetben,
- akut szívinfarktus anamnézisében
- betegek, akik C- és E-vitamint használtak;
- olyan betegek, akik más szívpatológiát mutatnak (billentyűvel, veleszületett, korrigált vagy nem ugyanabban a műtéti aktusban).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1 izoflurán
Az első csoportot (G1) inhalációs általános érzéstelenítésnek vetik alá izofluránnal (1 CAM, az izoflurán lejárt koncentrációja alapján értékelve)
|
2 Propofol
A második csoport (G2) a propofollal kontrollált célzott vénás általános érzéstelenítéshez.
A propofol megcélzott koncentrációját a Diprifusor® infúziós pumpa segítségével az előre jelzett plazmakoncentráció 1 és 2 µg.ml-1 között tartja.
Az ECC megkezdése előtti 10 perc és az ECC utáni 10 perc közötti időszakban a propofol koncentrációja 2 vagy 3 µg.ml-re emelkedik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro TG Vianna, MD, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- upeclin/HC/FMB-Unesp-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael